TCC GmbH

Compliance

• Unterstützung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 und EU AI Act
• Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungs- und Registrierungsprozessen
• Mitarbeit im Risikomanagementprozess gemäß ISO 14971 über den gesamten Produktlebenszyklus
• Operative Umsetzung von Post-Market Surveillance (PMS) und Vigilanz inkl. Meldewesen und Behördenkommunikation
• Bearbeitung von CAPA, Abweichungen und Kundenbeschwerden sowie Nachverfolgung von Maßnahmen
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie bei der Lieferantenqualifizierung
• Mitarbeit bei der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikoanalyse, Testplanung, Durchführung und Dokumentation

Quality and Regulatory Affairs Manager – Medical Devices

IT Support

• Handle IT support tickets from internal and external systems
• Analyze, resolve, and document technical issues
• Assist users with hardware and software problems
• Participate in the implementation of new IT systems and software solutions
• Escalate complex issues to specialist departments or project teams
• Create guides for self-service troubleshooting

IT Support Specialist – m/w/d

• Handling IT support tickets from internal and external systems
• Analyzing, resolving and documenting technical incidents
• Assisting users with hardware and software issues
• Assisting with the implementation of new IT systems and software solutions
• Escalating complex issues to specialist departments or project teams
• Creating guides for self-service troubleshooting