Responsible for relationship building and operational oversight of the site
Provide study support on escalated site issues related to study delivery by coordinating communications and resolution efforts
Ensure the strategy/approach for IP and ancillary supplies for sites and country requirement throughout the lifecycle of the study
Be accountable for effective site recruitment planning and delivery, consistent with global and/or country plan and local targets
Responsible for enrollment support and ensure progress by responding to recruitment issues from investigators
Maintain regular communications with investigator sites to gather status updates and drive delivery to study goals
Partner with local RA/ CTRO / SAP to ensure timely completion on country / local registry when applicable
Accompagner les centres d’étude dans leur activation et dans les activités de l’étude, du début à la clôture de l’étude
Maintenir des communications régulières avec les centres d’étude pour obtenir des mises à jour sur leurs progrès, des évaluations non officielles ou officielles sur le rendement, ainsi que des commentaires au sujet de l’étude
Agir en tant que personne-ressource principale pour toutes les questions concernant les centres d’étude et l’étude, en assurant la liaison avec les équipes appropriées, afin de répondre aux questions et résoudre les problèmes
Effectuer le suivi et informer les chercheurs du statut des problèmes, afin de s’assurer qu’ils sont au courant de leur résolution
Informer et éduquer les centres d’étude au sujet des occasions de participer à des études de recherche du portefeuille de Pfizer qui pourraient leur convenir
Diriger de manière efficace la planification du recrutement des centres et la mise en œuvre de plans au niveau du pays et du centre, conformément au plan mondial et aux objectifs locaux
Requirements
Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and experience (estimate at least 5 years experience)
Proficiency in local language preferred
English is required
Must be bilingual French / English
5-7 years clinical experience (this includes clinical monitoring)
Experience with audits is preferred but not required
Study start up experience required
Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
Good computer skills and be able to embrace new technologies
Good communication, presentation and interpersonal skills
Ability to manage required travel of up to 75% on a regular basis
Demonstrated networking and relationship building skills
Demonstrated ability to manage cross functional relationships
Ability to communicate effectively and appropriately with internal & external stakeholders
Ability to adapt to changing technologies and processes
Knowledge of country requirements for GCP that may be different to those of Procedures