KCAS Bioanalytical & Biomarker Services

General

• Participez à la réception, l’enregistrement et le devenir, des échantillons/spécimens
• Participez à la rédaction et/ou revue les demandes de corrections émises auprès des sponsors, directeur d’étude
• Agissez en tant que vérificateur des données et revue des documents de préparation des expériences
• Reportez tous les écarts, y compris, mais sans s'y limiter : les OOS, les déviations, les observations affectant les processus
• Evaluez de façon critique les résultats issus des contrôles internes et émettez des conclusions

Technicien en Contrôle Qualité, CQ

QA Engineer

• Préparer, participer et effectuer en autonomie des inspections et des audits d’évaluation.
• Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
• Participer à la revue des documents de référence étude.
• Participer aux audits des sous-traitants, des prestataires et des fournisseurs.
• Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité.
• Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs qualité.
• Mettre à jour et maintenir les diverses bases de données et outils qualité.
• Participer à l’édition et la tenue des supports documentaires relatifs à l’environnement réglementaire et qualité.
• Contribuer à l’amélioration continue du système d’Assurance Qualité.
• Assurer le suivi des déviations et des CAPA.
• Participer aux réunions de lancement des études.

Chargé en Assurance Qualité

Advisor

• Provide scientific direction by staying abreast of emerging technologies and solving complex bioanalytical and molecular technical challenges.
• Maintain expert knowledge of bioanalytical scientific trends and regulatory requirements impacting molecular assays.
• Work closely with Sales and Marketing teams and serve as a scientific lead in early-stage client discussions and study scoping.
• Be responsible for scoping and pricing work and assist Business Development in pricing strategy and negotiation when applicable.
• Support revenue generation by maintaining sales goals aligned with business unit capacity and growth objectives.
• Assist in forecasting new business by evaluating probability and timing of opportunities and communicating insights into operations.
• Stay current with regulatory compliance requirements and recommend actions based on regulatory body or client audits.
• Drive and support high-impact technical communications—including webinars, white papers, and e-blasts—in collaboration with Marketing.
• Actively participate in industry panels, conferences, and professional forums to maintain a strong regulatory perspective and thought leadership presence.
• Support the Business Development team to generate new and repeat business within the assigned territory.
• Review and maintain accuracy of business data in CRM systems (e.g., Salesforce) to support revenue forecasting.
• Traveling up to 25% on average, with flexibility to meet high-demand opportunities.
• Support the company brand in all interactions and act as a positive brand ambassador.

Technicien en Contrôle Qualité, CQ

Chargé en Assurance Qualité

Senior Scientific Advisor – Molecular