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Chargé en Assurance Qualité
KCAS Bioanalytical & Biomarker ServicesQuality Assurance Specialist ensuring compliance with Good Laboratory Practices at KCAS Bio in Lyon. Conducting audits and document reviews within a vibrant team environment.
Core Competencies
Role fitCore Competencies
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Demonstrates expertise in conducting audits and inspections while ensuring compliance with international regulations in a quality assurance environment. Proficient in maintaining quality databases and tools, with strong communication skills in both English and French.
Highest-signal resume keywords
Audit ConductingQuality Assurance ComplianceISO 9001 KnowledgeEQMS ProficiencyLaboratory Experience
ATS Keywords
Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills
Audit PreparationRegulatory ComplianceData CollectionQuality Indicators CommunicationDocument Review
Soft Skills
Team CollaborationOrganizational SkillsAttention to DetailProactive Problem SolvingEffective Communication
Tools & Technologies
Microsoft OfficePowerPointWordTeamsExcelLIMSELN
Industry Keywords
Biology DegreeLaboratory AnalysisPharmaceutical IndustryBPLGCLPBPC
About the role
Key responsibilities & impact- Préparer, participer et effectuer en autonomie des inspections et des audits d’évaluation.
- Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
- Participer à la revue des documents de référence étude.
- Participer aux audits des sous-traitants, des prestataires et des fournisseurs.
- Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité.
- Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs qualité.
- Mettre à jour et maintenir les diverses bases de données et outils qualité.
- Participer à l’édition et la tenue des supports documentaires relatifs à l’environnement réglementaire et qualité.
- Contribuer à l’amélioration continue du système d’Assurance Qualité.
- Assurer le suivi des déviations et des CAPA.
- Participer aux réunions de lancement des études.
Requirements
What you’ll need- Formation Bac+4 minimum en biologie et/ou expérience dans des laboratoires d’analyses et/ou pharmaceutiques
- Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires d'analyses et/ou pharmaceutiques
- Bonne connaissance et travail dans un environnement qualité (ISO9001 /BPL/ GCLP/ BPC…)
- Participé ou conduit des audits internes et de données
- Rigoureux(se), soigné(e), autonome, organisé(e) et aimez le travail en équipe.
- Motivé(e) et force de proposition avec d’excellentes qualités relationnelles.
- Bonne capacité de communication écrite et orale en anglais et en français.
- Bonnes compétences en informatique (Microsoft Office, PowerPoint, Word, Teams, Excel)
- Connaissances d’outils informatiques type eQMS, LIMS, ELN sera un atout
- Bon sens de l'organisation, rigoureux(se), méthodique et organisé(e).
Benefits
Comp & perks- Au-delà des avantages sociaux habituels, nous vous offrons la possibilité de développer votre carrière professionnelle grâce à une forte politique de formation.
- Vous évoluerez au sein d’une équipe à visage humain, soucieuse du bien-être et de l’inclusion de tous ses collaborateurs.