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Chargé en Assurance Qualité
KCAS Bioanalytical & Biomarker ServicesQuality Assurance Specialist ensuring compliance with Good Laboratory Practices at KCAS Bio in Lyon. Conducting audits and document reviews within a vibrant team environment.
About the role
Key responsibilities & impact- Préparer, participer et effectuer en autonomie des inspections et des audits d’évaluation.
- Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale.
- Participer à la revue des documents de référence étude.
- Participer aux audits des sous-traitants, des prestataires et des fournisseurs.
- Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité.
- Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs qualité.
- Mettre à jour et maintenir les diverses bases de données et outils qualité.
- Participer à l’édition et la tenue des supports documentaires relatifs à l’environnement réglementaire et qualité.
- Contribuer à l’amélioration continue du système d’Assurance Qualité.
- Assurer le suivi des déviations et des CAPA.
- Participer aux réunions de lancement des études.
Requirements
What you’ll need- Formation Bac+4 minimum en biologie et/ou expérience dans des laboratoires d’analyses et/ou pharmaceutiques
- Première expérience (2-4 ans) dans des laboratoires d'analyses et/ou pharmaceutiques
- Bonne connaissance et travail dans un environnement qualité (ISO9001 /BPL/ GCLP/ BPC…)
- Participé ou conduit des audits internes et de données
- Rigoureux(se), soigné(e), autonome, organisé(e) et aimez le travail en équipe.
- Motivé(e) et force de proposition avec d’excellentes qualités relationnelles.
- Bonne capacité de communication écrite et orale en anglais et en français.
- Bonnes compétences en informatique (Microsoft Office, PowerPoint, Word, Teams, Excel)
- Connaissances d’outils informatiques type eQMS, LIMS, ELN sera un atout
- Bon sens de l'organisation, rigoureux(se), méthodique et organisé(e).
Benefits
Comp & perks- Au-delà des avantages sociaux habituels, nous vous offrons la possibilité de développer votre carrière professionnelle grâce à une forte politique de formation.
- Vous évoluerez au sein d’une équipe à visage humain, soucieuse du bien-être et de l’inclusion de tous ses collaborateurs.
ATS Keywords
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Hard Skills & Tools
Audit PreparationRegulatory ComplianceData CollectionQuality Indicators CommunicationDocument Review
Soft Skills
Team CollaborationOrganizational SkillsAttention to DetailProactive Problem SolvingEffective Communication