gempex GmbH

Compliance

• Beratung unserer Kunden in allen Belangen rund um die technische GMP-Compliance
• Beurteilung technischer Lösungen (einfache Systeme bis vollumfängliche Neubauprojekte)
• Unterstützung und Beratung bei der Ausarbeitung von Layout-, Reinraum-, Hygienekonzepten etc.
• Durchführung von Gap-Analysen und/oder Audits in bestehenden Einrichtungen
• Übernahme der Projektleitung im Rahmen der begleitenden GMP-Beratung bei Neu- und/oder Umbauprojekten
• Mentoring und Begleitung von Nachwuchskräften

Berater – Projektleiter Technische GMP Compliance

Consultant

• Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
• Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Geräte sowie deren Dokumentation
• Überprüfung von Anlagen und Prozessen auf GMP-Konformität
• Abstimmung und Organisation von Maßnahmen zur Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
• Prüfung technischer Unterlagen auf Änderungen und Abweichungen
• Unterstützung bei Change Control und Abweichungen

GMP-Consultant – Berufseinsteiger willkommen

Product Marketing

• Support of qualification and validation projects at our clients
• Preparation of complex documentation in German and English
• Handling of deviations and quality assurance measures
• Support in performing risk analyses

Berater – Projektleiter Technische GMP Compliance

GMP-Consultant – Berufseinsteiger willkommen

Qualification Engineer, GMP / Pharma / Life Sciences