GMP-Consultant – Berufseinsteiger willkommen
gempex GmbH
full-time
Posted on:
Location Type: Office
Location: Mannheim • Germany
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About the role
- Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
- Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Geräte sowie deren Dokumentation
- Überprüfung von Anlagen und Prozessen auf GMP-Konformität
- Abstimmung und Organisation von Maßnahmen zur Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
- Prüfung technischer Unterlagen auf Änderungen und Abweichungen
- Unterstützung bei Change Control und Abweichungen
Requirements
- Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
- Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der Qualitätssicherung sind von Vorteil, aber nicht notwendig
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen, Führerschein Klasse B erforderlich
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Benefits
- Einstieg in die GMP-Welt mit umfassendem Schulungskonzept
- Onboarding mit top Hardware und Patenmodell
- Modernes und dynamisches Arbeitsumfeld mit einer Du-Kultur von Tag eins
- Flexible Arbeitszeiten in einem Gleitzeitmodell
- 30 Tagen Urlaub und unbefristeter Arbeitsvertrag on top
- Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
- Bikeleasing
- Firmenevents
Applicant Tracking System Keywords
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Hard Skills & Tools
GMP-konforme SOPsRisikoanalysenQualifizierung pharmazeutischer AnlagenDokumentationÜberprüfung von AnlagenProzesse auf GMP-KonformitätWartungKalibrierungChange ControlAbweichungen
Soft Skills
OrganisationAbstimmungKommunikation
Certifications
Führerschein Klasse B