Berater – Projektleiter Technische GMP Compliance
gempex GmbH
full-time
Posted on:
Location Type: Office
Location: Sisseln • Switzerland
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About the role
- Beratung unserer Kunden in allen Belangen rund um die technische GMP-Compliance
- Beurteilung technischer Lösungen (einfache Systeme bis vollumfängliche Neubauprojekte)
- Unterstützung und Beratung bei der Ausarbeitung von Layout-, Reinraum-, Hygienekonzepten etc.
- Durchführung von Gap-Analysen und/oder Audits in bestehenden Einrichtungen
- Übernahme der Projektleitung im Rahmen der begleitenden GMP-Beratung bei Neu- und/oder Umbauprojekten
- Mentoring und Begleitung von Nachwuchskräften
Requirements
- Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
- 4–5 Jahre Erfahrung in technischen GMP-Projekten (Pharma, Chemie, Biotech)
- Erfahrung in Anlagenqualifizierung sowie Qualifizierungsdokumentationen, Reinraum- und Hygienekonzepten
- Analytisches Denkvermögen, Organisationstalent und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte
- Dynamisches Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung
- Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
- Unbefristete Arbeitsverträge
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
Applicant Tracking System Keywords
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Hard Skills & Tools
GMP-ComplianceAnlagenqualifizierungQualifizierungsdokumentationenReinraumkonzepteHygienekonzepteGap-AnalysenAuditsProjektleitungVerfahrenstechnikPharmatechnik
Soft Skills
analytisches DenkvermögenOrganisationstalentKommunikationsfähigkeitselbständige Arbeitsweiselösungsorientierte ArbeitsweiseMentoring