Vetter Pharma

Compliance

• You prepare, review and update pharmaceutical documentation (CMC; Module 3) for marketing authorization dossiers (MAA, NDA/BLA) as well as for clinical trial materials (IND/IMPD) — in accordance with national and international requirements (e.g. EMA, FDA)
• You work closely with international clients on projects and across the entire product lifecycle
• You are responsible for preparing and regularly updating Drug Master Files for our Vetter closure systems (e.g. V-LK S, V-OVS) in line with the requirements of international regulatory authorities
• You act as a point of contact for regulatory authority inquiries, deficiency letters, as well as customer and internal regulatory queries
• You contribute proactively by presenting regulatory topics internally and externally, conducting information sessions and training, and driving projects to increase efficiency and optimize processes

Regulatory Affairs Specialist

Manager

• You assume leadership and control of projects in the infrastructure sector with a focus on renovations and new builds of pharmaceutical buildings and operational facilities, including site development, technical building services and integration of process equipment.
• You are responsible for planning, monitoring and controlling project resources.
• You lead a planning team within a project matrix organization and manage and coordinate interdisciplinary planning teams as well as external planning partners.
• You ensure adherence to schedules and budgets, taking into account risk mitigation measures.
• You prepare a project procurement/award matrix in collaboration with Purchasing and drive the awarding decision.
• You carry out project cost calculations together with the specialist departments.
• You prepare decision-making documents and facilitate decisions within the respective decision-making bodies.
• You review project and implementation foundations regarding feasibility and economic viability, and, if necessary, develop alternative solutions.
• You support layout development and continuously review it for feasibility in terms of technical implementability and associated costs.
• You are responsible for preparing documentation as a basis for decisions on project changes and new agreements.

Project Manager, Technical Project Management – Infrastructure, Construction

Sales

• Unterstützung des Sales Excellence Teams bei der Bepreisung von Vetters Services, Kunden- und Kundenprodukt-Portfolio-Management und der Optimierung von Vertriebsprozessen
• Analyse von Markttrends und internen Benchmarks zur Vorbereitung datenbasierter Entscheidungen für Preisgestaltung und Portfolio-Optimierung
• Mitarbeit an der Entwicklung von Tools und Prozessen, wie CRM-Systemen, Pricing-Kalkulatoren und Dashboards
• Begleitung der Erstellung von Trainings- und Onboarding-Materialien im Vertriebskontext
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von bestimmten Gremien
• Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Vertrieb, Controlling, Prozessentwicklung und Market Intelligence

Praktikum Sales Excellence

QA Engineer

• In Kundenprojekte eingebunden und zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen
• Prüfen und Bewerten der Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit internen Standards und externen regulatorischen Vorgaben
• Gewährleisten der Quality Oversight in den Produktions-, Logistik- und Laborbereichen
• Bewerten und Koordinieren von Change Control Prozessen
• Prüfen von Process Development Specifications, Prozessrisikoanalysen und weiteren Entwicklungs- und Herstelldokumenten
• Leiten von Ursachenanalysen und Risikobewertungen, sowie Lösen von CAPAs
• Organisieren und Führen von Schulungen für Produktionsmitarbeiter zu Qualitätsprozessen
• Teilnahme an Kunden- und Behördendaudits und Unterstützung der Qualified Person bei der Chargenfreigabe

Mitarbeiter Quality Assurance, Quality Operations

Engineer

• Review (qualification/validation) of complex technical systems, machines, equipment and rooms in a pharmaceutical environment
• Execute activities on schedule according to specified test methods while taking current production processes into account
• Organize and independently carry out on-site appointments for these qualification/validation activities
• Prepare risk assessments, determine the execution of test plans and document investigation results in test reports for subsequent release and use in production
• Act as the contact person for suppliers, customers and internal system owners for new equipment and major changes to existing systems
• Represent disciplinary requirements and interests regarding qualification/validation as a project member in capital investment projects

Engineer/Technician, Qualification & Validation

Controller

• You will carry out the monthly closing activities with a focus on cost center, cost object and profit analysis
• You will actively support operational planning and forecasting by providing relevant information and sound analyses
• You will prepare reports and analyses and communicate deviations and anomalies appropriately for the audience
• You will maintain and further develop our controlling instruments and ensure the information supply for operational and strategic management
• You will actively contribute to internal projects to optimize and expand the central information delivery

Controller, Systems & Business Intelligence

Risk

• Bewerten von IT-Trends und Ableiten von Empfehlungen für den sinnvollen Einsatz im Unternehmen
• Gestalten und Dokumentieren der IT-Landschaft
• Entwickeln von Zielarchitekturen und Roadmaps in enger Abstimmung mit Fachbereichen und IT
• Unterstützen von Digitalisierungsinitiativen und Prüfen von Lösungen auf Konformität mit Architekturprinzipien
• Beraten bei Abweichungen von Architekturprinzipien
• Sicherstellen des Betriebs und der Weiterentwicklung der EAM-Toollandschaft
• Entwickeln und Pflegen von Architektur-Frameworks, Prinzipien und Methoden sowie deren konsistente Umsetzung
• Mitwirken in Architektur- und Governance-Gremien und Weiterentwicklung der IT-Governance