UPSA

Manager

• Preparation and maintenance of regulatory dossiers to obtain and maintain Marketing Authorizations (MA)
• Handling responses to regulatory authority questions
• Preparation of pharmaceutical variation dossiers and five-year renewals
• Participation in continuous improvement projects within the department
• Regulatory monitoring

Assistant Regulatory Dossier Manager – Internship

3D Artist

• Sous la responsabilité du Responsable de Production, acteur clé de la performance de votre secteur et manager de proximité d’une équipe de techniciens de production.
• Optimiser la performance et analyser les causes de non-conformités (qualité, sécurité).
• Piloter des plans d’actions et proposer/metre en œuvre des actions d’amélioration concrètes et mesurables.
• Suivre les indicateurs de performance (TRS, coûts de non-qualité, temps SGA…).
• Encadrer, motiver et accompagner les techniciens de production ; développer les compétences et la polyvalence des collaborateurs.
• Former et transmettre les bonnes pratiques au quotidien et animer la performance via des rituels et supports adaptés.
• Assurer une communication fluide entre les équipes et la hiérarchie.
• Poste basé à Agen, travail en 2x8, à pourvoir immédiatement.

Animateur d'équipe, Performance

Compliance

• Lead the end-to-end global planning of maintenance activities related to EU procedures: oversight, tracking, workload distribution, and timely submissions
• Prepare and manage the review of common documentation packages with all relevant stakeholders, per plan
• Ensure accurate data entry, tracking, and follow-up in the RIM tool for preparation, submission, responses to authority questions, and final European approvals
• Guarantee clear communication flows and systematic archiving of regulatory activities
• Contribute to the development, update, and optimization of related processes, procedural documents, and training materials
• Support critical data review and compliance analysis for MRP/DCP/WS/SG procedures
• Collaborate with the Global Operations Team to ensure the accuracy, completeness, and compliance of MRP/DCP registration data in line with RIM requirements and EU regulatory standards (IDMP)
• Monitor and report KPIs for EU Regulatory activities
• Support the onboarding and training of newcomers within the department
• Coordinate budget tracking, vendor contracts, and related administrative follow-up
• Organize and facilitate team meetings, workshops, and cross-functional exchanges, including the preparation and distribution of meeting minutes
• Reports to the Innovation & EU Regulatory Affairs Director; role is non-executive and central to EU coordination

Global Regulatory Affairs Assistant – EU Coordination

Insurance

• Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Opérationnel et rattaché(e) au Responsable AQ Opérationnel du site de Guyenne
• Évaluer les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis selon procédures et référentiels (BPF, guidelines Corporate)
• Suivre les indicateurs qualité (par ex. temps de clôture des incidents)
• Décider de l’impact d’un incident de production, rédiger la conclusion statuant sur le devenir du lot et approuver les rapports d’investigations
• Veiller à ce que les opérations pharmaceutiques respectent les référentiels en vigueur
• Collaborer au développement de la culture qualité dans les ateliers de production et au LEAN AQ
• Déployer sur le terrain des projets qualité définis par la stratégie UPSA

Assistant Regulatory Dossier Manager – Internship

Animateur d'équipe, Performance

Global Regulatory Affairs Assistant – EU Coordination

Pharmacien Assurance Qualité Opérationnel