Richter Gedeon Nyrt. / Magyarország

Sales Operations Manager

• a piacok/vevők beérkezett rendelései belső feldolgozása
• beérkezett vevői rendelés alapján SAP export kötés létrehozása
• rendelés visszaigazolások előkészítése Üzletkötőnek
• rendelt tételek „elengedése” csomagoltatásra
• kiszállítás paritásának, céldátumának és egyéb adatainak egyeztetése üzletkötővel és SAP rögzítése
• logisztika számára való továbbítása
• számlák SAP létrehozás, kiállítása
• árukísérő okmányok előkésztése és továbbítása Vámcsoportnak, Expedíciónak
• számlák SAP lezárása („könyvelése”)
• jóváírószámlák kiállítása

Sales Operations Specialist

Manager

• Ön lesz felelős a CMC dossziék szerkesztéséért, felülvizsgálatáért és szállításáért, magas minőségi standardok mellett és a portfólió által meghatározott határidők betartásával
• Hatékony CMC szabályozási stratégiák kidolgozása/megvalósítása klinikai vizsgálati anyagokhoz és minden marketing engedélyezési eljárás beadásához világszerte
• Ön felelős lesz a CMC-hez kapcsolódó életciklus-kezelésért és a jóváhagyás utáni tevékenységekért (változások) forgalmazott termékek esetén és a benyújtási csomagok magas minőségi standardok melletti kiszállításáért
• A késztermékek és a fejlesztési termékek szabályozási CMC szempontjainak irányítása több projektben; azonosítja a szabályozási hátrányokat
• Dokumentumok kidolgozása, szerkesztése és/vagy felülvizsgálata annak érdekében, hogy a benyújtások megfeleljenek az egészségügyi hatóság irányelveinek/tevékenységeinek

Senior CMC Manager

Analyst

• Ensure accurate and standardized documentation of business processes and process management assets
• Focus on how work is performed across the organization, driving consistency and efficiency
• Apply and promote process management methodologies, tools, and best practices
• Define and maintain Business Process Management (BPM) principles, practices, and standards
• Develop and manage the Process Governance Repository (process maps, IT tools, templates, guidelines, etc.)
• Conduct process analysis, mapping, modelling, and impact assessments for process change initiatives
• Identify improvement opportunities and support implementation efforts
• Allocate and manage Process Analysts in line with the Process Management Agenda
• Provide guidance, mentorship, and training on process management standards and best practices

Senior Process Analyst

• A helyi orvosi képviselőkkel való kommunikáció kiépítése és fenntartása
• A globális orvosi stratégia lebontásának koordinálása az egyes régiókban
• Orvosi kompetenciák értékelése és folyamatos monitorozása

Regional Medical Manager

Content Writer

• All around regulatory support of Richter manufactured active substances (API) and drug products (DP), primarily authoring the chemical and analytical documentation of Module 3 in english
• Collecting GMP data, reports and documentation from various teams and departments of Richter Gedeon in order to adequately compile Module 3 documentation
• Participation in the operation of various regulatory teams
• Coordination of responses to Health Authority defficiency letters along with quality assurance dept., as well as authoring responses in english
• Handling administrative and documentation types of activities for compiling submission dossiers in Veeva.
• Finding ways for smart AI applications to enhance regulatory efficiency
• Initiation, evaluation and coordination of quality change controls (TrackWise sytem) in cooperation with the quality assurance dept.
• Operating as a cross functional link bridging various internal departments (domestic and foreign) across the company for providing documentational input for the submissions

Analytical CMC Writer

Production Engineer

• Gyógyszerhatóanyag gyártó üzem termelési feladatainak határidőre való végrehajtása a termelési program szerint
• A gyártáshoz kapcsolódó termelési, szervezési, ellenőrzési, dokumentálási feladatok elvégzése
• A munkavégzés zökkenőmentes megszervezése a gyártástechnológiai és tisztítási előírások alapján
• Az üzemi dokumentáció vezetése, illetve rutinszerű ellenőrzése
• Üzemi változások, reklamációk kezelése, deviációk kivizsgálásának szakmai támogatása

Production Engineer – API, Pharmaceutical Manufacturing

Financial Planning and Analysis

• Havi, negyedéves és éves konszolidált elemzések készítése
• Licencszerződések jelentése és kapcsolattartás
• Aktív részvétel pénzügyi beszámolók készítésében
• Rendszeres SAP-BW alapú riportálás