Richter Gedeon Nyrt. / Magyarország

Compliance

• A Társaság IT és GxP megfelelőségének biztosítása az iparági, a hatósági és a belső szabályozásoknak megfelelően
• AIT szabályozás struktúra koncepció kialakítása, szabályozások kezdeményezése, megtervezése, írása, ellenőrzése
• Szabályozással kapcsolatos oktatási anyagok és tesztek készítése, oktatások tartása
• Tanácsadás AIT és más szervezetek részére a projektek szállítandói hatósági megfelelőségének biztosítására
• Funkcionális kockázatelemzésben való részvétel
• AIT infrastruktúra kvalifikálás tervezése, irányítása, üzemeltetés módszertani támogatása
• Validációs terv és jelentés, esetileg más validációs dokumentumok készítése
• Külső auditokra való felkészülés, dokumentáció kezelés, inspektori igények, feladatok koordinálása, inspekción való személyes részvétel
• Audit megállapítások nyilvántartása és nyomon követése

IT Compliance Associate

Affiliate Manager

• A G&A költségkategóriába tartozó területek teljes körű pénzügyi kontrolljának biztosítása
• A terület stratégiai és operatív üzleti céljainak megértése, ezek pénzügyi célokká történő lefordítása
• A pénzügyi tervezési folyamatok támogatása és illesztése a globális pénzügyi tervezési ciklushoz
• A Jogi, Pénzügyi, Vezérigazgatói és egyéb támogató területek pénzügyi működésének elemzése és támogatása
• A pénzügyi célok megvalósulásának nyomon követése, elemzések készítése és ezek üzleti értelmezése
• Elemzések alapján pénzügyi narratíva és vezetői prezentációk készítése
• A vállalat pénzügyi rendszereinek magabiztos használata és fejlesztésében való részvétel
• Részvétel a vállalat stratégiai projektjeiben, a controlling terület képviselete

Controlling Business Partner, G&A

Controlling Business Partner

Sales Operations Manager

• a piacok/vevők beérkezett rendelései belső feldolgozása
• beérkezett vevői rendelés alapján SAP export kötés létrehozása
• rendelés visszaigazolások előkészítése Üzletkötőnek
• rendelt tételek „elengedése” csomagoltatásra
• kiszállítás paritásának, céldátumának és egyéb adatainak egyeztetése üzletkötővel és SAP rögzítése
• logisztika számára való továbbítása
• számlák SAP létrehozás, kiállítása
• árukísérő okmányok előkésztése és továbbítása Vámcsoportnak, Expedíciónak
• számlák SAP lezárása („könyvelése”)
• jóváírószámlák kiállítása

Sales Operations Specialist

Manager

• Ön lesz felelős a CMC dossziék szerkesztéséért, felülvizsgálatáért és szállításáért, magas minőségi standardok mellett és a portfólió által meghatározott határidők betartásával
• Hatékony CMC szabályozási stratégiák kidolgozása/megvalósítása klinikai vizsgálati anyagokhoz és minden marketing engedélyezési eljárás beadásához világszerte
• Ön felelős lesz a CMC-hez kapcsolódó életciklus-kezelésért és a jóváhagyás utáni tevékenységekért (változások) forgalmazott termékek esetén és a benyújtási csomagok magas minőségi standardok melletti kiszállításáért
• A késztermékek és a fejlesztési termékek szabályozási CMC szempontjainak irányítása több projektben; azonosítja a szabályozási hátrányokat
• Dokumentumok kidolgozása, szerkesztése és/vagy felülvizsgálata annak érdekében, hogy a benyújtások megfeleljenek az egészségügyi hatóság irányelveinek/tevékenységeinek

IT Compliance Associate

Controlling Business Partner, G&A

Controlling Business Partner

Sales Operations Specialist

Senior CMC Manager