Recipharm

QA Engineer

• Verantwortliche Betreuung von ausgewählten Kunden und deren Produkte am Standort
• Erstellung und Änderung von Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel
• Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung sowie Prozessvalidierungsdokumenten
• Erstellung, Bewertung & Koordination pharmazeutischer Produktänderungen (Change Control) unter Berücksichtigung aktueller Guidelines und Kundenanforderungen
• Bearbeitung von Angeboten/Anfragen z.B. im Rahmen von Neuprodukten oder Änderungen
• QA Begleitung von Entwicklungstätigkeiten im Rahmen der Einführung/ Transfer von Arzneimitteln
• Erstellung und Koordination von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Wirkstofflieferanten
• Erstellung von Product Quality Reviews
• Bearbeitung von Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort Zwickau
• Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)

QA Manager