Recipharm

QA Manager

Recipharm

full-time

Posted on:

Location Type: Hybrid

Location: Zwickau • Germany

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About the role

  • Verantwortliche Betreuung von ausgewählten Kunden und deren Produkte am Standort
  • Erstellung und Änderung von Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel
  • Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung sowie Prozessvalidierungsdokumenten
  • Erstellung, Bewertung & Koordination pharmazeutischer Produktänderungen (Change Control) unter Berücksichtigung aktueller Guidelines und Kundenanforderungen
  • Bearbeitung von Angeboten/Anfragen z.B. im Rahmen von Neuprodukten oder Änderungen
  • QA Begleitung von Entwicklungstätigkeiten im Rahmen der Einführung/ Transfer von Arzneimitteln
  • Erstellung und Koordination von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Wirkstofflieferanten
  • Erstellung von Product Quality Reviews
  • Bearbeitung von Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort Zwickau
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)

Requirements

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Qualitätssicherung)
  • GMP-Kenntnisse in Bezug auf die Herstellung, Qualität und Zulassung von Arzneimitteln
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
  • Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und dienstleistungsorientiertes Handeln
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
Benefits
  • Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
  • Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
  • Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit; 31,5 Tage Jahresurlaub
  • Urlaubsgeld, jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
  • Weitere Leistungen wie arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & betriebliche Krankenversicherung
Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills & Tools
GMP-KenntnisseQualitätssicherungProzessvalidierungSpezifikationen erstellenChange ControlProduct Quality ReviewsRegulatory AffairsAuditsInspektionen
Soft Skills
EngagementDurchsetzungsvermögenTeamgeistKommunikationsstärkedienstleistungsorientiertes Handeln