EOS imaging

Engineer

• Assurer le suivi des évolutions de produit jusqu’à l’étape de Design Transfer (Analyse, évaluation des impacts, mise à jour de la documentation technique, formation implémentation et transfert).
• Coordonner les évolutions techniques ou process chez les sous-traitants en assurant la traçabilité, l'évaluation des impacts et la conformité réglementaire.
• Créer les instructions du dossier de fabrication en collaboration avec les équipes engineering, production et service.
• Assurer la mise à jour, la traçabilité documentaire et l’intégrité du Dossier de fabrication (BOM, gammes de montage, instructions, check-list de contrôle)
• Participer à la réalisation des analyses de risques process (AMDEC)
• Participer à la validation des procédés de fabrication, d’étiquetage et d’emballage en conformité avec les exigences ISO 13485, MDR/FDA.
• Assurer le suivi de stabilité des procédés pour maintenir leur état de validation.
• Réaliser la qualification des équipements et des outillages selon la méthode.
• Analyser les processus de fabrication existants et proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration et de réduction de coûts.
• Mettre en place, suivre et analyser les indicateurs de performance.
• Participer aux investigations des non-conformités dans son domaine d’expertise et apporter son support pour les résoudre.
• Collaborer étroitement avec les équipes gestion de projets, engineering, qualité, achats, logistique, production, service et affaires réglementaires.
• Contribuer aux audits internes et externes (organismes notifiés, fournisseurs…).
• Garantir le respect du système de management de la qualité et des exigences réglementaires en vigueur dans le cadre de son scope.

Ingénieur Industrialisation Senior