ClinSol GmbH & Co. KG

Research Analyst

• Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
• Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
• Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation
• Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
• Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
• Termin- und Fristenüberwachung
• Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
• Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF

Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA