Clinical Research Associate
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Klinischer Monitor / Clinical Research Associate / CRA
ClinSol GmbH & Co. KG
full-time
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Origin: • 🇩🇪 Germany
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JuniorMid-Level
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About the role
- Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
- Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
- Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation
- Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
- Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
- Termin- und Fristenüberwachung
- Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
- Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF
Requirements
- mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
- Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit
- ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
- Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien
