Ingenieur/Techniker Qualifizierung, Validierung
Vetter Pharma
full-time
Posted on:
Location Type: Office
Location: Ravensburg • Germany
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About the role
- Sie bewerten und interpretieren die Ergebnisse der Smoke Studies in enger Zusammenarbeit mit der Produktion und Qualitätssicherung (QS4).
- Dabei verantworten Sie die GMP-gerechte Videodokumentation und erstellen die detaillierten Berichte als offiziellen behördlichen Nachweis
- Zusätzlich zu Ihrer Spezialisierung im Bereich der Smoke Studies übernehmen Sie Verantwortung für die Durchführung und Dokumentation klassischer Validierungsprojekte im gesamten Produktionsumfeld
- Sie sind zuständig für die Überprüfung (Qualifizierung/ Validierung) von komplexen technischen Anlagen, Maschinen, Geräten und Räumen im pharmazeutischen Umfeld
- Sie setzen die Aktivitäten anhand vorgegebener Prüfmethoden termingerecht um und berücksichtigen dabei die aktuellen Produktionsabläufe
- Sie organisieren Termine vor Ort für diese Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten und führen diese eigenständig durch
- Sie erstellen Risikoanalysen, legen die Abarbeitung von Testplänen fest und erarbeiten die Dokumentation der Untersuchungsergebnisse in Testberichten zur anschließenden Freigabe und Verwendung in der Produktion
- Sie sind Ansprechpartner bei neuen Anlagen und größeren Änderungen an bestehenden Systemen für Lieferanten, Kunden und den internen Systemverantwortlichen (Betriebsingenieure, Systemadministratoren und Systembetreibern)
- Sie vertreten als Projektmitglied in den Investitionsprojekten die fachlichen Anforderungen und Interessen hinsichtlich Qualifizierung/ Validierung
Requirements
- Sie verfügen über eine Ausbildung inklusive Weiterbildung zum Techniker oder ein abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium;
- bei entsprechender einschlägiger Praxisnähe in der aseptischen Fertigung ist dieser Abschluss jedoch nicht zwingend erforderlich
- Sie verfügen über fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich der aseptischen Abfüllung, und bringen ein tiefes Verständnis für die geltenden GMP-Anforderungen mit
- Sie besitzen entsprechende Fähigkeiten, technisches Verständnis mit pharmazeutischen Anforderungen zu kombinieren und technische Sachverhalte präzise und verständlich zu formulieren
- Sie bringen gute Englischkenntnisse mit
- Sie gehen gerne selbständig und aktiv Ihre Aufgaben an, bringen Flexibilität und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein mit
- Durchsetzungsfähigkeit, Organisationstalent sowie eine klare Kommunikation runden Ihr Profil ab
Benefits
- Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche
- Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält.
- Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
- Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien
- Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
- Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge z.B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
- Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Applicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills & Tools
GMPVideodokumentationValidierungQualifizierungRisikomanagementTestpläneDokumentationpharmazeutische Produktionaseptische Abfüllungtechnisches Verständnis
Soft Skills
selbständigFlexibilitätZuverlässigkeitVerantwortungsbewusstseinDurchsetzungsfähigkeitOrganisationstalentklare Kommunikation
Certifications
Technikertechnisches/naturwissenschaftliches Studium