Teva Pharmaceuticals

Director – Quality Compliance

Teva Pharmaceuticals

full-time

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Location Type: Office

Location: Ulm • Germany

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Job Level

Lead

About the role

  • In Deiner neuen Rolle als (Associate) Director (m/w/d) Quality Compliance bist Du Mitglied des Quality Leadership Teams der Teva Biotech GmbH und gestaltest die Entwicklung unseres Qualitätsmanagements maßgeblich mit.
  • Du gewährleistest die Einhaltung aller qualitätsrelevanten nationalen und internationalen Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen sowie der Teva Corporate Qualitätsstandards.
  • Du stellst die kontinuierliche Quality Compliance des Standorts sicher und entwickelst unser Inspection Readiness Programm stetig weiter.
  • Du bereitest Behördeninspektionen und Kundenaudits vor und stellst die permanente Inspektionsbereitschaft des Standorts sicher.
  • Du verantwortest die Erstellung von Antworten auf Inspektions- und Auditberichte sowie die Ableitung, Erstellung und Umsetzung geeigneter Maßnahmenpläne.
  • Du führst, motivierst und entwickelst die Mitarbeitenden (5-10) Deiner Abteilung gemäß den Teva Führungsgrundsätzen.
  • Du übernimmst fachliche Anleitung – auch bereichsübergreifend – insbesondere bei Compliance- und inspektionsrelevanten Fragestellungen.
  • Du verantwortest das Site Quality Council und die Quality Metrics inklusive Reporting an die Teva Global Quality.
  • Du stellst sicher, dass Teva Corporate Qualitätsstandards in lokale Arbeitsanweisungen implementiert werden. Du entwickelst Deinen Verantwortungsbereich strategisch weiter und übernimmst die Personal- und Budgetplanung.

Requirements

  • Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel- oder Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Schwerpunkt.
  • idealerweise QP mit Nachweis der Sachkunde gemäß §15 AMG.
  • mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden.
  • fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien (nationale und internationale Gesetze und Richtlinien), mit besonderem Fokus auf biopharmazeutische Prozesse.
  • Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits sowie fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualitätsmanagementsysteme.
  • die Fähigkeit, mit verschiedenen Führungsebenen zusammenzuarbeiten und effektiv in interdisziplinären Teams zu agieren.
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift, inklusive pharmaspezifischer Englischkenntnisse.
Benefits
  • Bei Teva kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine).
  • hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage).
  • kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm).
  • werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents).
  • denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung).
Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills & Tools
QualitätsmanagementInspection ReadinessAuditvorbereitungComplianceQualitätsmanagementsystemeArzneimittelregularienbiopharmazeutische ProzesseFührungserfahrungBudgetplanungPersonalplanung
Soft Skills
FührungMotivationEntwicklung von Mitarbeitendeninterdisziplinäre ZusammenarbeitKommunikation
Certifications
QPSachkunde gemäß §15 AMG