seleon GmbH

Compliance

• Collaborate with R&D, Quality Management and Regulatory Affairs to ensure biocompatibility requirements are met
• Plan, conduct and document biological evaluations
• Prepare Biological Evaluation Plans and reports
• Communicate with external laboratories and coordinate test execution
• Develop, validate and document reprocessing instructions
• Monitor standards and regulatory changes

Regulatory Affairs, Biological Safety Specialist

Consultant

• Konzeption und Realisierung von Projekten in den Themenfeldern Klinische Bewertung von Medizinprodukten
• Klinische Prüfungen von Medizinprodukten (auch PMCF)
• Post Market Clinical Follow-up für Medizinprodukte
• Post Market Surveillance von Medizinprodukten
• Unterstützung bei der Akquisition von Beratungsprojekten
• Mitarbeit beim Aufbau der Business Unit und Erarbeitung von neuen Beratungsprodukten

Regulatory Affairs, Biological Safety Specialist

Consultant Clinical Affairs Medizintechnik