Project Manager
Ardena Careers
Compliance Experte
Sanofi
full-time
Posted on:
Location Type: Office
Location: Frankfurt am Main • 🇩🇪 Germany
Visit company websiteJob Level
Mid-LevelSenior
About the role
- Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke; Verantwortung für Sicherheit und Qualität der Arzneimittel und Medizinprodukte
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln zur Erhaltung der erforderlichen Qualität
- Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und der Qualitätsrichtlinien; Erarbeitung und Realisierung qualitätssteigernder Maßnahmen; Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung
- Entwicklung von Verfahren für die Herstellung von Arzneimitteln und Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
- Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich Validierung der Prozesse
- Übertragung der Entwicklungs- und Forschungsergebnisse in den industriellen Routinebetrieb
- Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln; Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
- Verantwortlich für das Einhalten der produktbezogenen SOPs und deren Update
- Sicherstellung der Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
- Sicherstellung der Durchführung von notwendigen Validierungen
Requirements
- Apotheker*in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke von Vorteil
- Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
- Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit über alle Hierarchiegrenzen hinweg
- Ziel- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung
- Breites Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung
- Viele Präventionsprogramme
- Kostenlose Impfungen
- Absicherung bei Langzeiterkrankung
- 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile
- Vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und der Pflege von Angehörigen
- Vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung, beginnt bereits vor dem ersten Tag
ATS Keywords
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Hard skills
GMPpharmazeutische TechnologieValidierungPrüfverfahrenHerstellungsverfahrenQualitätsrichtlinienSOPsDokumentation
Soft skills
TeamfähigkeitKommunikationsfähigkeitzielorientiertes Denkenlösungsorientiertes Handeln
Certifications
Apothekernaturwissenschaftliches Studium
