QA Manager – Drug Product, Verpackung
Roche
full-time
Posted on:
Location Type: Office
Location: Kaiseraugst • Switzerland
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About the role
- Verantwortung für die Qualität und Compliance von Produktfamilien
- Sicherstellung der Quality Oversight in der QC
- Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten
- Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
- Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben
Requirements
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder entsprechende berufliche Ausbildung
- Fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines)
- Schnelle Auffassungsgabe und großes Interesse an technischen Abläufen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen, SAP, Pharmasuite, Veeva)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch)
Benefits
- Verschiedene berufliche Möglichkeiten
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten
Applicant Tracking System Keywords
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Hard Skills & Tools
QualitätssicherungQualitätskontrolleValidierungQualifizierungLean Production SystemCAPAAbweichungsmanagementGMP-Regularien
Soft Skills
Kommunikationsfähigkeitschnelle AuffassungsgabeInteresse an technischen Abläufen