FREE ACCESS
5,000–10,000 jobs/day
See all jobs on JobTailor
Search thousands of fresh jobs every day.
Discover
- Fresh listings
- Fast filters
- No subscription required
Create a free account and start exploring right away.
R
IT Compliance Associate
Richter Gedeon Nyrt. / Magyarország. A Társaság IT és GxP megfelelőségének biztosítása az iparági, a hatósági és a belső szabályozásoknak megfelelően .
About the role
Key responsibilities & impact- A Társaság IT és GxP megfelelőségének biztosítása az iparági, a hatósági és a belső szabályozásoknak megfelelően
- AIT szabályozás struktúra koncepció kialakítása, szabályozások kezdeményezése, megtervezése, írása, ellenőrzése
- Szabályozással kapcsolatos oktatási anyagok és tesztek készítése, oktatások tartása
- Tanácsadás AIT és más szervezetek részére a projektek szállítandói hatósági megfelelőségének biztosítására
- Funkcionális kockázatelemzésben való részvétel
- AIT infrastruktúra kvalifikálás tervezése, irányítása, üzemeltetés módszertani támogatása
- Validációs terv és jelentés, esetileg más validációs dokumentumok készítése
- Külső auditokra való felkészülés, dokumentáció kezelés, inspektori igények, feladatok koordinálása, inspekción való személyes részvétel
- Audit megállapítások nyilvántartása és nyomon követése
Requirements
What you’ll need- Műszaki felsőfokú végzettség
- Gyógyszeripari hatósági szabályozások ismerete
- Gyógyszeripari szabályozás terén szerzett, legalább 3 éves tapasztalat
- Széleskörű IT és IT GxP szabályozási ismeretek
- Külső és belső GxP és IT auditok támogatásában, végrehajtásában szerzett tapasztalat
- Kockázatelemzési tapasztalat
- Angol nyelvtudás, szakmai középfokú
- Jó kommunikációs és előadói képesség
- Önálló problémamegoldó képesség
Benefits
Comp & perks- cafeteria
- nyugdíjpénztár
- csoportos élet- és balesetbiztosítás
- részvény program
- egészségprogram
ATS Keywords
✓ Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills & Tools
GxP compliancerisk analysisvalidation planningdocumentation managementaudit preparationtechnical degreeIT regulationspharmaceutical regulationsIT GxP knowledgeaudit execution
Soft Skills
communication skillspresentation skillsproblem-solving skillsindependent workconsulting abilities