Consultor CSV, Junior

QUALIPHARMA

Junior CSV Consultant conducting validation of computerized systems in a growing biotech firm. Involved in project execution and ensuring compliance with regulations in Spain.

Posted 5/26/2026full-timeAlcobendas • 🇪🇸 SpainJuniorWebsite

About the role

Key responsibilities & impact

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución.
Asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Evaluaciones y soporte en integridad de los datos.
Formaciones a clientes.
Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Requirements

What you’ll need

Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable): Formación en gestión de proyectos.
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Inglés: nivel avanzado (C1).
Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados.
Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones.
Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Benefits

Comp & perks

Retribución flexible
Seguro médico
Wellhub (anteriormente Gympass)
TaxDown
Qualibenefits
Plataforma de formación E-Learning
Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
Participación en proyectos con alcance internacional.
Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
Eventos de integración y networking a lo largo del año.
Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.

ATS Keywords

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Hard Skills & Tools

validación de sistemas informatizadosPMVARDQIQOQPQmigración de datosGAMP5cualificación de sistemas informatizados

Soft Skills

gestión de tiempogestión de recursoscapacidad para manejar múltiples proyectosformación a clientesorganización de equipos multidisciplinares