FREE ACCESS
5,000–10,000 jobs/day
See all jobs on JobTailor
Search thousands of fresh jobs every day.
Discover
- Fresh listings
- Fast filters
- No subscription required
Create a free account and start exploring right away.
About the role
Key responsibilities & impact- Wsparcie klientów w obszarze Pharmacovigilance oraz zgodności z globalnymi i lokalnymi wymaganiami regulacyjnymi
- Przygotowywanie, przegląd i nadzór nad dokumentacją PV w procesach rejestracyjnych i porejestracyjnych
- Planowanie, prowadzenie oraz realizacja audytów PV oraz udział w działaniach związanych z gotowością do inspekcji
- Przygotowywanie odpowiedzi dla organów regulacyjnych oraz wsparcie kontaktów z instytucjami krajowymi i międzynarodowymi
- Nadzór nad procesami związanymi z PSMF, RMP, PSUR/PBRER, ICSR oraz systemami bezpieczeństwa farmakoterapii
- Współpraca z klientami oraz udział w projektach realizowanych dla firm z sektora Life Sciences
- Udział w doskonaleniu procesów i rozwoju systemów Pharmacovigilance.
Requirements
What you’ll need- Wykształcenie wyższe w zakresie farmacji, medycyny, biotechnologii lub pokrewnych nauk biologicznych
- Minimum 7 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance / Drug Safety
- Dobra znajomość globalnych regulacji i wytycznych PV (ICH, EMA, FDA, GVP)
- Doświadczenie w globalnych procesach i systemach PV (PSUR/PBRER, RMP, ICSR, EudraVigilance, XEVMPD)
- Doświadczenie w audytach i wsparciu inspekcji
- Umiejętność pracy projektowej i współpracy z klientami
- Biegła znajomość języka angielskiego (minimum poziom C1) oraz języka polskiego.
Benefits
Comp & perks- opiekę medyczną
- kafeterie benefitów z kartą sportową
- ubezpieczenie grupowe na życie
- program poleceń pracowniczych
ATS Keywords
✓ Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills & Tools
PharmacovigilanceDrug SafetyauditsPSURPBRERRMPICSREudraVigilanceXEVMPDglobal regulations
Soft Skills
project managementclient collaboration