FREE ACCESS
5,000–10,000 jobs/day
See all jobs on JobTailor
Search thousands of fresh jobs every day.
Discover
- Fresh listings
- Fast filters
- No subscription required
Create a free account and start exploring right away.
Regulatory Affairs Specialist – Fixed-Term Contract
PolpharmaRegulatory Affairs Specialist responsible for preparing registration documentation for pharmaceutical products outside the EU. Involves collaboration with various teams and monitoring registration processes.
ATS Keywords
Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills
rejestracja produktów leczniczychdokumentacja rejestracyjnaprocedury rejestracyjnemonitorowanie procesów rejestracyjnychidentyfikacja ryzyk rejestracyjnychznajomość wytycznych rejestracjidoświadczenie w rejestracji lekówobsługa dokumentacjidokładnośćdbałość o szczegóły
Soft Skills
praca zespołowakomunikacjazdolności organizacyjneotwartość na zmiany
Tools & Technologies
MS Officesystemy wspierające procesy RAnarzędzia AI
Certifications & Qualifications
wykształcenie wyższe farmaceutycznewykształcenie chemicznewykształcenie biotechnologicznewykształcenie medyczne
Industry Keywords
rejestracja lekówdopuszczenie do obroture-rejestracjazmiany porejestracyjnenotyfikacjestrategia FirmyGrupa Polpharmazagraniczne przedstawicielstwa
About the role
Key responsibilities & impact- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach poza Unią Europejską (tj. UA, MD, AZ, GE, TJ, TM, MN) zgodnie z obowiązującym prawem
- Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
- Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami
- Udział w zespołach projektowych
- Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych
- Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację
Requirements
What you’ll need- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
- Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem
- Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
- Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły
- Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji
- Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
Benefits
Comp & perks- Zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
- Pracę w trybie hybrydowym
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
- Pakiet relokacyjny
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych