FREE ACCESS
5,000–10,000 jobs/day
See all jobs on JobTailor
Search thousands of fresh jobs every day.
Discover
- Fresh listings
- Fast filters
- No subscription required
Create a free account and start exploring right away.
Regulatory Affairs Specialist – Fixed-Term Contract
PolpharmaRegulatory Affairs Specialist responsible for preparing registration documentation for pharmaceutical products outside the EU. Involves collaboration with various teams and monitoring registration processes.
About the role
Key responsibilities & impact- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rejestracji głównie w krajach poza Unią Europejską (tj. UA, MD, AZ, GE, TJ, TM, MN) zgodnie z obowiązującym prawem
- Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
- Współpraca z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami oraz zagranicznymi przedstawicielstwami
- Udział w zespołach projektowych
- Monitorowanie postępów prowadzonych procesów rejestracyjnych oraz raportowanie w systemach wewnętrznych
- Identyfikacja ryzyk rejestracyjnych oraz proponowanie działań mających na celu ich minimalizację
Requirements
What you’ll need- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
- Doświadczenie w pracy w obszarze rejestracji leków lub pokrewnej związanej z dokumentacją rejestracyjną
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją; znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem
- Znajomość wytycznych w obszarze rejestracji produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność obsługi MS Office oraz systemów wspierających procesy RA
- Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność pracy z dokumentacją, dokładność i dbałość o szczegóły
- Umiejętność pracy zespołowej i komunikacji
- Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
Benefits
Comp & perks- Zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
- Pracę w trybie hybrydowym
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
- Pakiet relokacyjny
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
ATS Keywords
✓ Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills & Tools
rejestracja produktów leczniczychdokumentacja rejestracyjnaprocedury rejestracyjnemonitorowanie procesów rejestracyjnychidentyfikacja ryzyk rejestracyjnychznajomość wytycznych rejestracjidoświadczenie w rejestracji lekówobsługa dokumentacjidokładnośćdbałość o szczegóły
Soft Skills
praca zespołowakomunikacjazdolności organizacyjneotwartość na zmiany
Certifications
wykształcenie wyższe farmaceutycznewykształcenie chemicznewykształcenie biotechnologicznewykształcenie medyczne