QA eCompliance Specialist
Novartis
full-time
Posted on:
Location Type: Hybrid
Location: Ljubljana • 🇸🇮 Slovenia
Visit company websiteJob Level
Mid-LevelSenior
About the role
- Nudenje podpore pri dejavnostih za kvalifikacijo in validacijo računalniško podprtih sistemov (načrtovanje, svetovanje, pregled)
- Zagotavljanje implementacije veljavnih Novartisovih in regulatornih zahtev za področje GxP računalniško podprtih sistemov
- Pregled / odobritev nadziranja sprememb v sistemu
- Zagotavljanje kakovosti procesa v skladu s predpisi
- Zagotavljanje strokovnega znanja oz. usmeritev za zagotavljanje kakovosti in ustreznosti GxP relevantnih računalniško podprtih sistemov, ocenjevanje dobaviteljev, nadzor nad spremembami, obvladovanje odstopov in povezanih aktivnosti
- Pregledovanje in potrjevanje ocen opreme/sistemov glede GxP relevantnosti
- Implementiranje in razvijanje novih zmogljivosti v skladu s poslovnimi potrebami
- Priprava in podpora pri revizijah in inšpekcijskih pregledih
Requirements
- Visokošolska/univerzitetna izobrazba tehnične, računalniške ali druge naravoslovne smeri
- Aktivno znanje angleškega jezika
- Poznavanje orodja Microsoft Office
- Minimalno 3 let delovnih izkušenj s področja avtomatizacije/CSV in /ali avtomatizacije procesov in sistemov ter standardov s področja računalniških sistemov v farmacevtski industriji ali drugi ustrezni industriji
Benefits
- Konkurenčen plačni paket
- Letni bonus
- Fleksibilen način dela, z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma
- Pokojninska shema
- Shema nagrajevanja in priznanja dosežkov
- Razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in družbenega počutja (Polni življenja)
- Neomejene priložnosti za učenje in razvoj
Applicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard skills
GxPCSVavtomatizacija procesovkvalifikacijavalidacijaocenjevanje dobaviteljevnadzor nad spremembamiobvladovanje odstopovimplementacijarazvijanje zmogljivosti
Soft skills
komunikacijske sposobnostiorganizacijske sposobnostistrokovno znanjeusmeritev za zagotavljanje kakovosti