Minor Hotels Europe and Americas

Ingénieur Packaging – Industrie Pharmaceutique

Minor Hotels Europe and Americas

full-time

Posted on:

Location Type: Office

Location: Cormelles-le-Royal • France

Visit company website

Explore more

✨ AI Apply
Apply

About the role

  • Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception jusqu’à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
  • Gérer le Change Control packaging et la documentation technique associée ( protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR… ).
  • Planifier, suivre et rapporter l’avancement des projets ( MS Project, Pack Office ), tout en animant les réunions et en coordonnant les équipes internes/externes.
  • Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, systèmes d’administration…) et à la gestion des modifications fournisseurs.
  • Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques (ISO 14971) et supports techniques pour la prise de décision.
  • Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires : BPF / GMP , 21 CFR , Règlement UE 2017/745 (MDR) , ISO 13485 , ISO 14971 .
  • Assurer le transfert de connaissances vers les équipes industrielles et accompagner les phases de déploiement technique.

Requirements

  • Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (matériaux, génie industriel, pharmacie, mécanique, biomédical…)
  • Expérience confirmée ( 5 ans minimum ) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (expérience pharma indispensable).
  • Maîtrise du Design Control , du Change Control et des outils projet (MS Project, Pack Office).
  • Expertise packaging (primaire / secondaire), connaissance composants, essais techniques et interactions matériaux/produits.
  • Anglais courant obligatoire (environnement de travail international).
  • Une expérience en validation, qualité, réglementaire ou sur des dispositifs médicaux / produits combinés est un atout majeur.
  • La connaissance des processus MAMS serait fortement appréciée.
Benefits
  • Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes).
  • Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility.
  • Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)
Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills & Tools
Design ControlChange Controlpackaging managementrisk analysisvalidationquality assuranceregulatory complianceproject managementtechnical documentationmaterial interactions
Soft Skills
coordinationcommunicationteam leadershipreportingproblem-solvingdecision-makingplanningorganizationfacilitationknowledge transfer
Certifications
ISO 13485ISO 14971BPFGMP21 CFREU Regulation 2017/745