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Core Competencies
Role fitCore Competencies
Use this summary to align your resume positioning with the role.
Demonstrates expertise in Clinical Trial Monitoring, including planning, implementation, and reporting, with a strong focus on compliance and quality assurance. Possesses deep knowledge of GCP and ISO 14155, along with effective communication and problem-solving skills in a collaborative environment.
Highest-signal resume keywords
Clinical Trial Monitoring ExperienceGCP KnowledgeCompliance AwarenessTeam Leadership ExperienceKOL Management Experience
ATS Keywords
Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills
Clinical Trial PlanningMonitoring Report WritingRisk ManagementQuality AssuranceDocument Creation and ReviewAdverse Event ReportingISO 14155 KnowledgeScientific Evidence-Based ResearchPatient Safety FocusCRO Experience
Soft Skills
Excellent Communication SkillsProblem-Solving SkillsProactive AttitudeTeamwork OrientationContinuous Learning Mindset
Industry Keywords
Medical Device CompanyPharmaceutical CompanyCROCardiovascular Domain ExperienceUniversity Hospital Experience
Tech Stack
Tools & technologiesGoogle Cloud Platform
About the role
Key responsibilities & impact- 治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
- 担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
- 関連文書の作成および確認
- 内部・外部関係者との良好な関係構築
- 重篤有害事象や逸脱の報告と対応、および医療機器の不具合報告と対応
- 施設マネジメント全般を担当し、治験実施医療機関との関係を構築
- 契約管理、進捗確認、品質保証、リスクマネジメントを包括的にサポート
- CRMS部門と連携し、科学的エビデンスに基づく価値創出と患者安全を重視した臨床研究運営を推進
- その他、組織やプロジェクトに必要な業務
Requirements
What you’ll need- 医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
- 大学病院等の基幹病院の担当経験
- GCPに関する深い知識
- 英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成スキル
- 高いコンプライアンス意識と品質意識
- 優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
- 自発的に考え能動的に行動できる能力
- チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
- 積極的に学び続ける姿勢
- 学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）
- 循環器や心臓血管領域の担当経験
- チームリーダーの経験
- 新人やジュニアモニターの育成経験
- 担当試験の疾患領域におけるKOLマネジメント経験
- ISO 14155の知識
- 宿泊を伴う出張および突発的な外勤への対応が可能であること
- グローバル会議への早朝あるいは夜間参加が可能であること
- 重篤有害事象発生等への迅速な対応が可能であること
Benefits
Comp & perks- 年間最大36万円の育児費用補助
- 家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度
- ベビーシッターや保育園のマッチングサービス
- メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発
- 女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク
- 自社株購入制度
- 通勤手当
- 勤務時間外手当
- 休日勤務手当
- 土曜日、日曜日、祝祭日休み
- 年次有給休暇
- 公傷病休暇
- 生理休暇
- 産前産後休暇
- Medtronic Incentive Plan (MIP) short-term incentive
- Competitive Salary and flexible Benefits Package