Quality Control Analyst
Johnson & Johnson
full-time
Posted on:
Location Type: Office
Location: Huejotzingo • Mexico
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About the role
- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
- Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado. Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- Realizar protocolos, ejecutar protocolos y generar reportes relacionados con Validación y Transferencia de Métodos Analíticos.
- Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor
Requirements
- 2 años de experiencia en la industria farmacéutica y/o de Alimentos
- Inglés básico – intermedio
- Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas
- Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint)
- Poder levantar hasta 20 libras
Benefits
- Cumplimiento con GMP
- EHS
- WWRIM
- AE/PQC
- IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales
Applicant Tracking System Keywords
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Hard Skills & Tools
análisis de investigaciónvalidación de métodos analíticostransferencia de métodos de pruebamanejo de sustancias controladasprocedimientos de pruebas analíticasprocedimientos de laboratorioGMPCAPAteorías científicastécnicas biológicas
Soft Skills
organizacióncomunicacióntrabajo en equipoatención al detalleresolución de problemas