R&D Global Regulatory Strategy Director
Grifols
full-time
Posted on:
Location Type: Hybrid
Location: Sant Cugat del Valles • Spain
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Job Level
About the role
- Desarrollar y supervisar estrategias regulatorias mundiales para productos en nuevos desarrollos o nuevas indicaciones.
- Responsable de los aspectos clínicos de las iniciativas de LCM.
- Dirigir al equipo regulatorio asignado para asegurar la alineación y ejecución de todas las estrategias y presentaciones.
Requirements
- Ph.D., Pharm. D., M.D. o equivalente
- 8 años de experiencia directa en Investigación Médica, Clínica, Asuntos Regulatorios u otras áreas críticas de la industria farmacéutica
- Inglés fluido
- Conocimiento íntegro de los requisitos regulatorios de la FDA y globales para la industria biotecnológica y farmacéutica
- Experiencia profunda en desarrollo clínico, diseño de ensayos y principios estadísticos
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita
- Fuertes habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas
- Excelentes y demostradas habilidades de gestión de proyectos
- Capacidad para negociar e influir en funcionarios regulatorios
- Capacidad para trabajar de manera transversal para implementar y supervisar programas regulatorios de I+D
Benefits
- Flexibilidad de horario laboral: modelo híbrido
- Oportunidades de desarrollo profesional
- Ofrecemos un entorno de trabajo excelente
Applicant Tracking System Keywords
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Hard skills
Investigación MédicaAsuntos RegulatoriosDesarrollo ClínicoDiseño de EnsayosPrincipios EstadísticosRequisitos Regulatorios de la FDARegulación GlobalGestión de ProyectosEstrategias RegulatoriasPresentaciones Regulatorias
Soft skills
Comunicación OralComunicación EscritaPensamiento CríticoResolución de ProblemasNegociaciónInfluenciaTrabajo TransversalSupervisiónLiderazgoColaboración
Certifications
Ph.D.Pharm. D.M.D.