Grifols

Global Regulatory Strategy Lead

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full-time

Posted on:

Location Type: Hybrid

Location: Sant Cugat del Valles • 🇪🇸 Spain

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Job Level

Senior

About the role

  • Lidera el grupo de Estrategia Regulatoria para productos asignados
  • Supervisa y/o participa en el desarrollo e implementación de programas regulatorios mundiales para el desarrollo de nuevos productos o nuevas indicaciones
  • Coordina las actividades del departamento con funciones relacionadas, por ejemplo, Asuntos Regulatorios
  • Representa al departamento en equipos transversales de alto nivel

Requirements

  • Ph.D., Pharm. D., M.D. o equivalente
  • 8 años de experiencia directa en Investigación Médica, Clínica, Asuntos Regulatorios u otras áreas críticas dentro de la industria farmacéutica
  • Inglés fluido
  • Conocimiento integral y comprensión de los requisitos regulatorios de la FDA y globales para la industria biotecnológica y farmacéutica
  • Experiencia profunda en desarrollo clínico, diseño de ensayos, principios estadísticos
Benefits
  • Flexibilidad para U Program: Modelo hibrido
  • Horario flexible: Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h (con el mismo horario de inicio flexible)
  • Paquete de beneficios
  • Contrato de Empleo: Posición permanente

Applicant Tracking System Keywords

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Hard skills
Investigación MédicaInvestigación ClínicaAsuntos RegulatoriosDesarrollo ClínicoDiseño de EnsayosPrincipios Estadísticos
Soft skills
LiderazgoSupervisiónCoordinaciónComunicación
Certifications
Ph.D.Pharm. D.M.D.