gempex GmbH

Consultant Qualitätssicherung QA/RA

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full-time

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Location Type: Office

Location: Sisseln • Switzerland

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About the role

  • Selbstständige Bearbeitung von Kundenprojekten im Bereich QA/QM/RA
  • Beratung und operative Unterstützung zu GxP-Themen
  • Aufbau und Optimierung von GxP-Qualitätssystemen
  • Begleitung von Inspektionen und Durchführung von Audits
  • Beratung zu Consumer Health Produkten
  • Unterstützung bei Abgrenzungsfragen
  • Bearbeiten und Einreichen von Zulassungsgesuchen
  • Life Cycle Management (Variations, Renewals)
  • Mithilfe beim Ausbau und Weiterentwicklung der Dienstleistungen

Requirements

  • Naturwissenschaftlicher Abschluss (Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbar
  • Schnelle Einarbeitung in verschiedene Aufgabenbereiche
  • Mehrjährige Erfahrung in der Life Sciences Industrie im GMP/GDP regulierten Umfeld
  • Mehrjährige Tätigkeit im Bereich QA und Zulassungen
  • Gute Kenntnisse der Schweizer Regularien
  • Erfahrung im Consumer Health Bereich wünschenswert
  • Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sicheres Auftreten, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Benefits
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte
  • Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten
  • Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell
  • Unbefristete Arbeitsverträge
  • Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen

Applicant Tracking System Keywords

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Hard skills
QAQMRAGxPAuditsLife Cycle ManagementZulassungsgesucheGMPGDPConsumer Health
Soft skills
selbstständige Arbeitsweiselösungsorientierte ArbeitsweiseTeamfähigkeitKommunikationsfähigkeitsicheres Auftretenschnelle Einarbeitung