Fritz & Muller

Técnico/a de Garantía de Calidad

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Location: Barcelona • Spain

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About the role

  • Servicios de Garantía de Calidad: Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
  • Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
  • Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
  • Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
  • Realización de Gap Analysis y AARR.
  • Auditorías y cumplimiento regulatorio Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
  • Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
  • Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
  • Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
  • Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
  • Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
  • Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
  • Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
  • Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
  • Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.

Requirements

  • Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
  • Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
  • Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
  • Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
  • Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
  • Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
  • Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
  • Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
  • Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
  • Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
Benefits
  • Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
  • Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
  • Modalidad presencial híbrida.
  • Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.
  • Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
  • Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills & Tools
Sistemas de Gestión de CalidadProduct Quality ReviewsGap AnalysisAARRAuditorías GxPValidación de procesosRevisión de URSProtocolos de validaciónAnálisis de riesgosControl del ciclo de vida del producto
Soft Skills
OrganizadoAnalíticoCapacidad de gestión de múltiples proyectosAutónomoPromoción de la cultura de calidad