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Senior Regulatory Intelligence, AI
ExcelyaAI Regulatory Consultant at Excelya plays a key role in transforming regulatory intelligence processes. Identifying opportunities through AI and new technologies to enhance regulatory anticipation and strategic decision-making.
Core Competencies
Role fitCore Competencies
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Demonstrates expertise in Regulatory Affairs within the pharmaceutical sector, focusing on Regulatory Intelligence and the integration of innovative technologies such as artificial intelligence. Proficient in analyzing regulatory sources and developing strategies to optimize regulatory processes.
Highest-signal resume keywords
Regulatory Affairs ExperienceRegulatory Intelligence ImplementationPharmaceutical Industry KnowledgeBilingual in English and FrenchLife Sciences Education
ATS Keywords
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Hard Skills
Regulatory AnalysisProcess OptimizationInformation QualificationImpact AnalysisMethodology Development
Tools & Technologies
Artificial Intelligence IntegrationRegulatory Tools Evaluation
Industry Keywords
EMACMDhANSMHMARegulatory Guidelines
About the role
Key responsibilities & impact- Réaliser un état des lieux du dispositif actuel de veille réglementaire.
- Identifier et analyser les sources réglementaires stratégiques (EMA, CMDh, ANSM, HMA, autorités nationales, publications et lignes directrices réglementaires, etc.).
- Recueillir et formaliser les besoins des équipes Affaires Réglementaires.
- Évaluer les axes d’optimisation et les opportunités d’automatisation des processus existants.
- Elaborer une stratégie de veille réglementaire alignée sur les enjeux et activités
- Concevoir un modèle de qualification et de priorisation des informations réglementaires.
- Analyser les impacts des évolutions réglementaires sur les activités et produits de l’entreprise.
- Développer une méthodologie de contextualisation des informations réglementaires en fonction du portefeuille produits et des marchés concernés.
- Identifier et évaluer les cas d’usage de l’intelligence artificielle applicables aux Affaires Réglementaires.
- Contribuer à l’analyse et à la sélection des solutions technologiques disponibles sur le marché.
- Évaluer de manière critique les outils, technologies et approches innovantes proposés.
- Définir les modalités d’intégration de l’IA au sein des processus et pratiques réglementaires.
Requirements
What you’ll need- - Formation : Pharmacien, scientifique ou formation supérieure en Life Sciences. Formation complémentaire en digitalisation, innovation ou transformation appréciée.
- - Expérience en Affaires Réglementaires Pharma et la mise en place de démarches de Regulatory Intelligence ou Regulatory Excellence.
- - Langues : Anglais et Français courant
Benefits
Comp & perks- Pourquoi nous rejoindre ?**Chez Excelya, nous combinons passion pour la science et enthousiasme pour le travail d’équipe afin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.**Voici ce qui nous rend uniques :
- Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, représentant 900 Excelyates, avec l’ambition de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one-stop provider » proposant du full-service, du functional service provider et du consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. En travaillant aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez à améliorer les connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d’enrichir le parcours patient.
- Excelling with care signifie évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et accompagne votre développement, vous permettant de contribuer pleinement à notre mission commune.