Excelya

Ingénieur Système, Dispositif Médical – Classe III

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Location Type: Hybrid

Location: Paris • France

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About the role

  • Excelya recherche un dispositif médical innovant de classe III dans un environnement R&D exigeant et fortement réglementé.
  • Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Système avec une dominante software pour rejoindre un projet stratégique dans le domaine des dispositifs implantables cardiovasculaires.
  • Ingénierie système & exigences - Rédaction et structuration des exigences système et software
  • Traduction des besoins utilisateurs en exigences techniques
  • Gestion de la traçabilité des exigences
  • Participation à l’architecture système (interaction hardware/software)
  • Contribution aux revues de conception
  • Développement & conformité réglementaire - Application du cycle en V
  • Participation aux activités de Vérification & Validation (V&V)
  • Contribution au Design History File (DHF)
  • Travail en conformité avec : Règlement (UE) 2017/745
  • ISO 13485
  • ISO 14971
  • IEC 62304
  • Gestion des risques - Participation aux analyses de risques (AMDEC / FMEA / FTA)
  • Analyse d’impact des modifications software

Requirements

  • Formation : Diplôme d’ingénieur (Bac+5) – Génie biomédical, systèmes embarqués, électronique ou équivalent
  • Expérience : Expérience en ingénierie système, spécifiquement pour des dispositifs médicaux de classe III.
  • Compétences : Bonne compréhension des architectures systèmes embarqués
  • Langues : La maîtrise de l'anglais et du français est requise.
  • Une forte capacité de communication et de travail d'équipe est essentielle.
Benefits
  • Pourquoi nous rejoindre ?
  • Chez Excelya, nous allions la passion pour la science à l'enthousiasme du travail d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.
  • Voici ce qui fait notre singularité :
  • Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, réunissant 900 Excelyates, animés par l'objectif de devenir la CRO de taille intermédiaire leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.
  • Notre modèle de services « one-stop provider » — combinant full service, functional service provider et conseil — vous permet d'évoluer à travers des projets variés et stimulants.
  • En collaborant avec des experts de premier plan, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.
  • Exceller avec bienveillance, c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace, repousse les limites et cultive votre potentiel, afin que vous puissiez contribuer pleinement à notre mission commune.
Applicant Tracking System Keywords

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Hard Skills & Tools
ingénierie systèmerédaction des exigencesgestion de la traçabilitéarchitecture systèmecycle en VVérification & ValidationDesign History Fileanalyse de risquesAMDECFMEA
Soft Skills
communicationtravail d'équipe
Certifications
ISO 13485ISO 14971IEC 62304