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Core Competencies
Role fitCore Competencies
Use this summary to align your resume positioning with the role.
Demonstrates expertise in managing bioequivalence and biodisponibility studies, ensuring compliance with national regulations and internal standards. Proficient in technical analysis, project management, and providing leadership to operational teams.
Highest-signal resume keywords
Bioequivalence Studies ManagementBiodisponibility AnalysisRegulatory Compliance (ANVISA)SAP and PAS-X KnowledgeTeam Leadership and People Management
ATS Keywords
Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills
BioequivalenceBiodisponibilityPharmacokinetic Profile AnalysisClinical Study AnalysisStatistical AnalysisRoot Cause AnalysisFEFO Methodology
Soft Skills
Technical SupportCommunicationCollaboration
Industry Keywords
Pharmaceutical IndustryClinical ResearchBPC/BPL StandardsRegulatory Standards
About the role
Key responsibilities & impact- Planejar e gerenciar os estudos de bioequivalência/biodisponibilidade, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético conduzidos pela Eurofarma de acordo com os padrões internos, BPC/BPL e regulamentações nacionais;
- Analisar documentos técnicos referente as Etapas: Clínica, Bioanalítica e Estatística dos estudos para avaliar se estão de acordo com a regulamentação nacional;
- Preparar e/ou revisar respostas para atendimento às exigências da ANVISA, garantindo que os provedores de serviço atendam aos prazos estabelecidos;
- Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais;
- Auxiliar o time na elaboração dos desenhos e estratégias para os estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético;
- Realizar visitas (monitoria) e acompanhamentos aos centros de pesquisa dependendo da complexidade do estudo;
- Dar suporte técnico aos analistas Jr e Pl
Requirements
What you’ll need- Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia, Enfermagem.
- Inglês avançado e Espanhol intermediário
- Experiência com estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência (Centro de Pesquisa e/ou Indústria Farmacêutica) e/ou Monitoria de estudos de bioequivalência
- Conhecimento dos sistemas SAP e PAS-X (Werum).
- Conhecimento em gestão de estoque e metodologia FEFO.
- Experiência em investigação de ocorrências, desvios e análise de causa raiz.
- Vivência com gestão de pessoas e liderança de equipes operacionais.
Benefits
Comp & perks- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Vale alimentação;
- Restaurante interno;
- Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
- Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
- Seguro de vida;
- Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
- Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
- Salão de beleza para que possa cuidar de você;
- Academia para cuidar da sua saúde;
- Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
- Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
- Licença maternidade
