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Prüfer / Zertifizierer, IEC 60601-1, elektrische Sicherheit für Medizinprodukte

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full-time

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Location Type: Office

Location: LübeckGermany

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Job Level

About the role

  • Planen, Organisieren, Durchführen und Dokumentieren von Prüfungen an Medizinprodukten und Baugruppen zum Nachweis der Produktsicherheit im Rahmen einer IEC 6060-1-Überprüfung.
  • Erstellung von qualitätsrelevanten Prüfberichten einschl. Freigaben gemäß den Vorgaben der Norm und des jeweiligen Verfahrens (z.B. CB oder NRTL)
  • Festlegung und Abstimmung des Prüfumfanges/Prüfplans mit dem entsprechenden Entwicklungsprojekt bezüglich des regulatorisch notwendigen Umfanges
  • Durchführung/Organisation von Fehlersuchen bei Versagen
  • Zusammenarbeit mit externen Zertifizierern wie die CSA oder der TÜV bei der Produktsicherheitszertifizierungen für unsere Medizinprodukte

Requirements

  • Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich Elektronik / Elektrotechnik
  • Anforderungsbezogene Erfahrung im Bereich Prüfen oder Fehlersuche
  • Gute Englischkenntnisse
Benefits
  • Attraktive Bezahlung nach jeweiligem Tarifvertrag inkl. diverser Sonderzahlungen
  • 30 Tage Urlaubsanspruch plus betrieblich geregelte Sonderurlaubstage
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten möglich
  • Private Freizeit- und Weiterbildungsprogramme
Applicant Tracking System Keywords

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Hard Skills & Tools
PrüfungenDokumentierenPrüfberichtenFehlersuchenMedizinproduktenBaugruppenIEC 60601CBNRTLElektronik
Soft Skills
PlanenOrganisierenDurchführenZusammenarbeitAbstimmung