Teamleiter Regulatory Affairs
Dräger
full-time
Posted on:
Location Type: Office
Location: Lübeck • Germany
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About the role
- globale Zulassungsstrategien für Medizinprodukte gestalten
- 13-köpfiges Regulatory Affairs-Team führen
- Marktzugang beschleunigen und Compliance sichern
- Verantwortung von Teilbereichen globaler Zulassungsstrategien entwickeln
- fachliche und disziplinarische Führung des Teams
- vorausschauende Beratung für die Business Unit
- aktive Begleitung des behördlichen Austauschs
- kontinuierlicher Ausbau deines Wissens zu regulatorischen Anforderungen
Requirements
- abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder vergleichbar
- langjährige Berufserfahrung und idealerweise erste Führungspraxis in einer international ausgerichteten Regulatory Affairs Funktion
- fundiertes, aktuelles Know-how zu internationalen Zulassungsanforderungen, Produkthaftung sowie relevanten Normen/Regularien der Medizintechnik (z. B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, MDR)
- sehr gute Kenntnisse in regulatorischer Software und Datenbanken sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse
- souveräne Kommunikationsstärke, sicheres Stakeholder Management und klare Ziel /Ergebnisorientierung
Benefits
- Gesundheitsversorgung
- Rentenpläne
- Bezahlter Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten
- berufliche Weiterbildung
- Team Events
Applicant Tracking System Keywords
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Hard Skills & Tools
Regulatory Affairsinternational ZulassungsanforderungenProdukthaftungISO 13485ISO 1497121 CFR Part 820MDR
Soft Skills
FührungskompetenzKommunikationsstärkeStakeholder ManagementZielorientierungErgebnisorientierung