Auditor

• Evaluation of technical documentation (TD review) of medical devices under the MDR
• Conducting audits in accordance with the MDR, ISO 13485, and, if applicable, MDSAP
• Assessment of changes to products and quality management systems, SSCPs, PSURs, and vigilance as part of continuous monitoring
• Preparation of audit programs and sampling plans, allocation of resources, verification of applications, classification, coding, etc.
• Participation in conformity assessment procedures, particularly for complex or novel medical devices
• Technical exchange with internal and external experts (e.g., clinical experts, risk assessors)
• Support for regulatory authority inquiries and, if required, participation in inspections by ZLG, DAkkS, and SCC
• Support of internal improvement measures

Product File Reviewer – Medical Device Auditor

Financial Planning and Analysis

• Liderar proyectos de implementación de Dynamics 365 F&O
• Definir e implantar soluciones funcionales en el área financiera
• Colaborar estrechamente con equipos técnicos y de negocio
• Asegurar la correcta configuración, pruebas y formación a usuarios finales

D365 F&O Finance Consultant

Consultant

• Liderar implementaciones de D365 SCM de extremo a extremo
• Asesorar a los clientes sobre la optimización de la cadena de suministro, la logística y las operaciones
• Traducir las necesidades comerciales en soluciones escalables y eficientes
• Colaborar con equipos multifuncionales para garantizar el éxito del proyecto

D365 F&O SCM Consultant

• Analizar procesos, definir requerimientos y documentar
• Configurar y parametrizar módulos de Business Central
• Ayudar a los usuarios/as finales impartiendo formación, realizando las pruebas necesarias y con soporte funcional.
• Identificar nuevas necesidades tecnológicas que puedan aparecer en tu relación con los clientes

DQS

Product File Reviewer – Medical Device Auditor

D365 F&O Finance Consultant

D365 F&O SCM Consultant

Consultor funcional, Dynamics 365 Business Central