Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

Senior Quality Assurance Manager – Non-Profit Pharma

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

full-time

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Location Type: Hybrid

Location: Berlin • Germany

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Job Level

Senior

About the role

  • Du bist hauptverantwortlich zuständig für: Festlegung von Qualifizierung- und Validierungsmaßnahmen sowie Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben
  • Lieferanten- und Dienstleistermanagement
  • Erstellung von Risikoanalysen (u. a. Prozesse, CCS) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Darüber hinaus unterstützt du bei folgenden Aufgaben: Bewertung von Abweichungen / OOS, Ursachen- und Ausmaßanalyse sowie Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung
  • Begleitung und Überwachung von Change-Control-Verfahren
  • Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme)
  • Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung
  • Erstellung und Anpassung vorhandener Verfahrens- und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
  • Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Lieferantenaudits einschließlich der Bearbeitung von Abweichungen

Requirements

  • du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
  • du konntest bereits mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung idealerweise in einem produzierenden, pharmazeutischen Unternehmen sammeln
  • du besitzt ein sehr gutes Verständnis der relevanten Regularien (z. B. EU-GMP, ICH, EDQM)
  • Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Risikoanalysen und Audit- sowie Lieferantenmanagement sind für dich Routine
  • du bist sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil
  • du bringst sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit.
Benefits
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einer sicheren Branche
  • Jahressonderentgelt (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
  • Erholungsbeihilfe (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
  • eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
  • 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tagewoche
  • 3 bezahlte Karenztage im Jahr
  • Freie Einteilung deiner Arbeitszeit zwischen 5 - 22 Uhr
  • Bis zu 2 Tage Home-Office / Woche
  • Eine strukturierte Einarbeitung
  • Verantwortung und Gestaltungsspielraum
  • Flache Hierarchien und echtes Teamwork
  • Kostenübernahme für deine Arbeitsplatzbrille
  • 20 % Arbeitgeberzuschuss zu deiner betrieblichen Altersvorsorge
  • 29 € Arbeitgeberzuschuss zum BVG-Ticket (Umweltkarte oder Deutschlandticket)
  • alternativ 29 € Monatszuschuss zum Laden von eFahrzeugen auf unserem Betriebsgelände
  • Zugang zur Rabattplattform corporate benefits
  • Kostenloses Obst und Getränke
  • Brötchen und Salate für kleines Geld
  • Kostenlose Parkplätze
  • 60 € Amazon-Geburtstagsgutschein
  • Team-Events und Firmenfeiern
  • Eine wirklich sinngebende Tätigkeit, von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt.
Applicant Tracking System Keywords

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Hard Skills & Tools
QualifizierungValidierungRisikomanagementAbweichungsmanagementCAPAChange-ControlAuditmanagementQualitätsmanagementProzessanalyseUrsachenanalyse
Soft Skills
KommunikationTeamarbeitAnalytisches DenkenProblemlösungsfähigkeitenOrganisationsfähigkeitSchulungSupport