Senior QA Engineer – Non-Profit Pharma
Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz
full-time
Posted on:
Location Type: Hybrid
Location: Berlin • Germany
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Job Level
Tech Stack
About the role
- Bewertung von Abweichungen / OOS
- Unterstützung bei der Ursachen- und Ausmaßanalyse
- Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung
- Erstellung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Erstellung und Anpassung vorhandener Verfahrens- und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
- Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Lieferantenaudits sowie Behördeninspektionen
- Initiierung, Begleitung und Überwachung von Change-Control-Verfahren
- Qualifizierung / Requalifizierung von Material, Geräten und Anlagen sowie Validierung / Revalidierung
- Festlegung von Qualifizierung- und Validierungsmaßnahmen und Erstellung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Lieferanten- und Dienstleistermanagement einschließlich Lieferantenqualifizierung und Sicherstellung von Qualitätsvereinbarungen
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme)
- Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit Qualitätssicherung
Requirements
- ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in einem produzierenden, pharmazeutischen Unternehmen
- sehr gutes Verständnis relevanter Regularien und Leitlinien (z. B. EU-GMP, ICH, EDQM)
- Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Audit- und, Lieferantenmanagement und Risikoanalysen Routine
- Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365
- Kenntnisse in ERP- und Laborsystemen sowie digitalisierten Arbeitsprozessen
- sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- selbstständiges, sorgfältiges und effizientes Arbeiten, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit.
Benefits
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einer sicheren Branche
- Jahressonderentgelt (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- Erholungsbeihilfe (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tagewoche
- 3 bezahlte Karenztage im Jahr
- Freie Einteilung deiner Arbeitszeit zwischen 5 - 22 Uhr
- Bis zu 2 Tage Home-Office / Woche
- Eine strukturierte Einarbeitung
- Verantwortung und Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und echtes Teamwork
- Kostenübernahme für deine Arbeitsplatzbrille
- 20 % Arbeitgeberzuschuss zu deiner betrieblichen Altersvorsorge
- 29 € Arbeitgeberzuschuss zum BVG-Ticket (Umweltkarte oder Deutschlandticket)
- alternativ 29 € Monatszuschuss zum Laden von eFahrzeugen auf unserem Betriebsgelände
- Zugang zur Rabattplattform corporate benefits
- Kostenloses Obst und Getränke
- Brötchen und Salate für kleines Geld
- Kostenlose Parkplätze
- 60 € Amazon-Geburtstagsgutschein
- Team-Events und Firmenfeiern
- eine wirklich sinngebende Tätigkeit, von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt.
Applicant Tracking System Keywords
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Hard skills
AbweichungsmanagementCAPAChange-ControlQualifizierungValidierungAudit-ManagementRisikomanagementQualitätsmanagementProzessoptimierungDokumentation
Soft skills
VerantwortungsbewusstseinTeamfähigkeitselbstständiges Arbeitensorgfältiges Arbeiteneffizientes Arbeiten