Ingeniero de Proyectos

Dentsply Sirona

Project Engineer leading engineering projects for Dentsply Sirona in Mexico. Ensuring quality, cost, and time objectives in a regulated environment for medical devices.

Posted 6/20/2026full-timeMexicali • 🇲🇽 MexicoMid-LevelSeniorWebsite

ATS Keywords

Tailor your resume

Applicant Tracking System Keywords

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Hard Skills

gestión de proyectosvalidaciones IQvalidaciones OQvalidaciones PQgestión de riesgosanálisis de sistemas de medicióncontrol de cambiosadministración de proyectosmejora continuamonitoreo de KPIs

Soft Skills

liderazgocoordinacióncomunicacióntrabajo en equipoorganizacióngestión del tiemporesolución de problemasadaptabilidadpensamiento críticonegociación

Tools & Technologies

ISO 13485ISO 14971FDA 21 CFR Part 820documentación técnicasistemas de gestión de calidadpruebas de aceptación en sitioindicadores clave de desempeñodocumentación de calidadprocedimientos internosherramientas de mejora continua

Industry Keywords

industria médicaentornos altamente reguladosproyectos de ingenieríavalidación de equiposvalidación de procesosvalidación de sistemasgestión de calidadregulaciones aplicablesdocumentación de calidadsistemas de medición

About the role

Key responsibilities & impact

Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO 14971.
Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.
Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías.
Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada.
Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.
Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua.
Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.
Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones aplicables.

Requirements

What you’ll need

Licenciatura en Ingeniería Mecánica/ Biomédica.
Mínimo 6 años de experiencia en industria médica o entornos altamente regulados.
Experiencia comprobable en gestión y liderazgo de proyectos de ingeniería.
Experiencia en validaciones IQ, OQ y PQ.
Administración de proyectos.
Gestión de riesgos (ISO 14971).
Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485.
FDA 21 CFR Part 820.
Control de cambios (Change Control).
Sistemas de medición y análisis (MSA).
Pruebas de aceptación en sitio (SAT).
Herramientas de mejora continua.
Inglés avanzado, con capacidad para leer, escribir y comunicarse en entornos profesionales.

Benefits

Comp & perks

Health insurance
401(k) matching
Paid time off
Professional development opportunities