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Dentsply Sirona

Ingeniero de Proyectos

Dentsply Sirona

Project Engineer leading engineering projects for Dentsply Sirona in Mexico. Ensuring quality, cost, and time objectives in a regulated environment for medical devices.

Posted 6/20/2026full-timeMexicali • 🇲🇽 MexicoMid-LevelSeniorWebsite

About the role

Key responsibilities & impact
  • Planificar, ejecutar y controlar proyectos de ingeniería, administrando alcance, cronograma, presupuesto y recursos.
  • Liderar equipos multidisciplinarios y coordinar actividades con proveedores externos.
  • Gestionar riesgos de proyecto conforme a metodologías establecidas y requisitos de ISO 14971.
  • Liderar y documentar actividades de validación IQ, OQ y PQ de equipos, procesos y sistemas.
  • Coordinar pruebas de aceptación en sitio (SAT) e implementación de nuevos equipos o tecnologías.
  • Gestionar procesos de control de cambios (Change Control) y documentación técnica asociada.
  • Monitorear indicadores clave de desempeño (KPIs) y asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto.
  • Implementar análisis de sistemas de medición (MSA) y apoyar iniciativas de mejora continua.
  • Garantizar el cumplimiento de los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 y FDA 21 CFR Part 820.
  • Mantener documentación técnica y registros de calidad de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones aplicables.

Requirements

What you’ll need
  • Licenciatura en Ingeniería Mecánica/ Biomédica.
  • Mínimo 6 años de experiencia en industria médica o entornos altamente regulados.
  • Experiencia comprobable en gestión y liderazgo de proyectos de ingeniería.
  • Experiencia en validaciones IQ, OQ y PQ.
  • Administración de proyectos.
  • Gestión de riesgos (ISO 14971).
  • Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485.
  • FDA 21 CFR Part 820.
  • Control de cambios (Change Control).
  • Sistemas de medición y análisis (MSA).
  • Pruebas de aceptación en sitio (SAT).
  • Herramientas de mejora continua.
  • Inglés avanzado, con capacidad para leer, escribir y comunicarse en entornos profesionales.

Benefits

Comp & perks
  • Health insurance
  • 401(k) matching
  • Paid time off
  • Professional development opportunities

ATS Keywords

✓ Tailor your resume
Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills & Tools
gestión de proyectosvalidaciones IQvalidaciones OQvalidaciones PQgestión de riesgosanálisis de sistemas de medicióncontrol de cambiosadministración de proyectosmejora continuamonitoreo de KPIs
Soft Skills
liderazgocoordinacióncomunicacióntrabajo en equipoorganizacióngestión del tiemporesolución de problemasadaptabilidadpensamiento críticonegociación