Senior Product Compliance & Release Specialist – Sterile & Biotech DP

Chiesi Group

Quality Operations Specialist ensuring compliance and quality of pharmaceutical products in Parma. Working with multidisciplinary teams and managing documentation for approval and release of products.

Posted 5/12/2026full-timeParma • 🇮🇹 ItalyMid-LevelSeniorWebsite

About the role

Key responsibilities & impact

Contribuire all'assicurazione della conformità e qualità dei nostri prodotti farmaceutici
Garantire che tutti i prodotti rispettino procedure interne, le policy aziendali e normative nazionali e internazionali
Partecipare a iniziative di miglioramento continuo e supportare il rispetto degli standard GMP
Monitorare e analizzare la documentazione tecnica e i batch record
Gestire tempestivamente eventuali non conformità

Requirements

What you’ll need

Esperienza comprovata di almeno 3 anni nell'ambito della Quality Assurance nel settore farmaceutico
Capacità di lavorare in team multidisciplinari, comunicando efficacemente con diversi interlocutori all’interno dell’azienda
Esperienza nella gestione di problematiche legate a Reparti di produzione di prodotti sterili e/o non obbligatoriamente sterili
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci
Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008
Conoscenza dei processi e del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche.

Benefits

Comp & perks

programmi completi di assistenza sanitaria
iniziative per l’equilibrio vita-lavoro
supporto robusto per il trasferimento
salario base competitivo
bonus di performance
benefit allineati al mercato esterno
flessibilità lavorativa
opzioni di lavoro da remoto
servizi fiscali per colleghi internazionali

ATS Keywords

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Applicant Tracking System Keywords

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Hard Skills & Tools

Quality AssuranceGMPdocumentazione tecnicabatch recordanalisi chimicheanalisi microbiologichelegislazione farmaceuticaISO 9001:2008produzione di prodotti sterilicontrollo qualità

Soft Skills

lavoro in teamcomunicazione efficaceproblem solving