Analista de Assuntos Regulatórios – Pleno
Captativa
full-time
Posted on:
Location Type: Hybrid
Location: São Paulo • Brazil
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About the role
- Preparar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade.
- Trabalhar em conjunto com as funções globais da Lilly para obter todos os documentos exigidos para submissão em tempo oportuno;
- Coordenar tarefas administrativas que facilitem a montagem dos dossiês (traduções, legalizações, etc.);
- Monitorar mudanças regulatórias;
- Manter sistemas regulatórios atualizados e em conformidade com métricas corporativas;
- Gerenciar licenças de funcionamento e certificados de boas práticas de fabricação (CBPF);
- Participar de auditorias internas e externas, colaborando com áreas de qualidade e compliance;
- Realizar a revisão técnica e regulatória de materiais promocionais, garantindo conformidade com as normas vigentes e políticas internas;
Requirements
- Formação superior completa em Farmácia ou áreas adjacentes.
- Experiência na área regulatória, preferencialmente com registro/pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos e experiência prévia em bula e rotulagem;
- Inglês fluente para condução de reuniões no idioma;
- Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA, ICH e formato CTD;
- Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória;
- Será considerado um diferencial o conhecimento e/ou aptidão no uso de ferramentas de Inteligência Artificial (IA), como apoio à análise de dados, organização de informações e automação de tarefas.
Benefits
- Contratação CLT 📊 Check your resume score for this job Improve your chances of getting an interview by checking your resume score before you apply. Check Resume Score
Applicant Tracking System Keywords
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Hard Skills & Tools
preparação de dossiês regulatóriosrevisão técnica e regulatóriaregistro de medicamentospós-registro de medicamentosbularotulagemconformidade regulatóriaanálise de dadosautomação de tarefas
Soft Skills
trabalho em equipecomunicaçãoorganizaçãocolaboração