Captativa

Especialista em Assuntos Regulatórios

Captativa

full-time

Posted on:

Location Type: Hybrid

Location: São Paulo • Brazil

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Job Level

Junior

About the role

  • Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade para registro de produtos, extensões de linha, pós-registros e atualizações de bulas e rotulagem.
  • Coordenar tarefas administrativas que facilitem a montagem dos dossiês (traduções, legalizações, etc.)
  • Monitorar e interpretar mudanças regulatórias, antecipando riscos e oportunidades para o negócio.
  • Manter sistemas regulatórios atualizados e em conformidade com métricas corporativas.
  • Gerenciar licenças de funcionamento, certificados de boas práticas de fabricação (CBPF) e certidões técnicas.
  • Participar de auditorias internas e externas, colaborando com áreas de qualidade e compliance.
  • Realizar a revisão técnica e regulatória de materiais promocionais, garantindo conformidade com as normas vigentes e políticas internas.

Requirements

  • Formação superior completa em Farmácia
  • Experiência sólida na área regulatória, preferencialmente com registro/pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos e experiência prévia em revisão de bula e rotulagem.
  • Inglês fluente para condução de reuniões semanais
  • Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA, ICH e formato CTD
  • Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória
  • Será considerado um diferencial o conhecimento e/ou aptidão no uso de ferramentas de Inteligência Artificial (IA), como apoio à análise de dados, organização de informações e automação de tarefas.
Benefits
  • Contratação CLT 📊 Check your resume score for this job Improve your chances of getting an interview by checking your resume score before you apply. Check Resume Score
Applicant Tracking System Keywords

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Hard Skills & Tools
preparação de dossiês regulatóriosrevisão técnica e regulatóriaregistro de medicamentospós-registro de medicamentosrevisão de bularotulagemanálise de dadosautomação de tarefasconformidade regulatóriamonitoramento de mudanças regulatórias
Soft Skills
comunicaçãoorganizaçãoantecipação de riscoscolaboraçãoanálise crítica
Certifications
Formação superior em Farmáciacertificados de boas práticas de fabricação (CBPF)