Spécialiste Assurance Qualité – Administrateur des Systèmes d'Information AQ
Boehringer Ingelheim
contract
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Location Type: Office
Location: Toulouse • France
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About the role
- Assurer la conformité GxP, l’intégrité, la disponibilité et le maintien de l’état validé des systèmes informatisés et automatisés du site.
- Acteur majeur du maintien de l’état validé des systèmes informatisés globaux et locaux, le/la titulaire assure le rôle AQ CSV France sur différentes applications (GBS, MES…).
- Gérer les changements, déviations, CAPA et risques, définir et déployer les stratégies de validation conformément aux référentiels réglementaires, garantir l’alignement entre exigences Corporate et contraintes site, et préparer activement les inspections réglementaires.
- Garant de l’administration des systèmes informatisés du site, gérer les accès utilisateurs et la sécurité associée, réaliser les revues périodiques des applications, et coordonner avec l’IT, l’Automatisme et les secteurs opérationnels les activités de sauvegarde et de restauration des systèmes.
- Référent technique des systèmes informatisés du site, conseiller sur le design et l’intégration des solutions, apporter une expertise de haut niveau aux secteurs, et accompagner la résolution des problématiques techniques.
- Intervenir sur les activités de qualification et de validation des SIA, contribuer aux upgrades et nouvelles implémentations, et garantir la qualité et la conformité de la documentation associée.
- Concevoir et animer des formations en validation des systèmes informatisés et Data Integrity, et contribuer activement au déploiement durable de la culture Data Integrity du site.
Requirements
- Bac +5 (Qualité, Ingénierie, Informatique industrielle ou équivalent)
- Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
- Solides connaissances GMP, CSV, Data Integrity (GAMP5, Annexe 11, Part 11, ALCOA++)
- Anglais professionnel (B2 minimum)
- Compétences techniques : Connaissances solides des systèmes informatisés et automatisés, Data Integrity et équipements pharmaceutiques.
- Maîtrise d’Office 365 et des outils digitaux de reporting.
- Compétences organisationnelles & relationnelles : Capacité à travailler en transversalité dans des environnements multi‑acteurs, à faciliter la prise de décision, et à escalader efficacement les risques et opportunités.
- Compétences comportementales : Autonome, rigoureux(se) et force de proposition, le/la titulaire fait preuve d’une forte adaptabilité, d’une communication efficace, et adopte un comportement exemplaire en matière de Qualité et d’HSE
Benefits
- Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
- Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
- Flexibilité du travail : télétravail possible selon accords d’entreprise
- Autres avantages : restaurant d’entreprise, CE, prime transport
Applicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills & Tools
GxP complianceCSVData IntegrityGMPGAMP5Annexe 11Part 11qualificationvalidationautomated systems
Soft Skills
organizational skillsinterpersonal skillsdecision-making facilitationrisk escalationautonomyrigoradaptabilityeffective communicationproactive behaviorquality focus
Certifications
Bac +5 in QualityBac +5 in EngineeringBac +5 in Industrial Computing