Spécialiste Assurance Qualité – Administrateur des Systèmes d'Information AQ

Boehringer Ingelheim

Quality Assurance Specialist ensuring GxP compliance and data integrity at Boehringer Ingelheim. Overseeing computerized and automated systems validation and compliance in Toulouse.

Posted 4/20/2026contractToulouse • 🇫🇷 FranceMid-LevelSeniorWebsite

About the role

Key responsibilities & impact

Assurer la conformité GxP, l’intégrité, la disponibilité et le maintien de l’état validé des systèmes informatisés et automatisés du site.
Acteur majeur du maintien de l’état validé des systèmes informatisés globaux et locaux, le/la titulaire assure le rôle AQ CSV France sur différentes applications (GBS, MES…).
Gérer les changements, déviations, CAPA et risques, définir et déployer les stratégies de validation conformément aux référentiels réglementaires, garantir l’alignement entre exigences Corporate et contraintes site, et préparer activement les inspections réglementaires.
Garant de l’administration des systèmes informatisés du site, gérer les accès utilisateurs et la sécurité associée, réaliser les revues périodiques des applications, et coordonner avec l’IT, l’Automatisme et les secteurs opérationnels les activités de sauvegarde et de restauration des systèmes.
Référent technique des systèmes informatisés du site, conseiller sur le design et l’intégration des solutions, apporter une expertise de haut niveau aux secteurs, et accompagner la résolution des problématiques techniques.
Intervenir sur les activités de qualification et de validation des SIA, contribuer aux upgrades et nouvelles implémentations, et garantir la qualité et la conformité de la documentation associée.
Concevoir et animer des formations en validation des systèmes informatisés et Data Integrity, et contribuer activement au déploiement durable de la culture Data Integrity du site.

Requirements

What you’ll need

Bac +5 (Qualité, Ingénierie, Informatique industrielle ou équivalent)
Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
Solides connaissances GMP, CSV, Data Integrity (GAMP5, Annexe 11, Part 11, ALCOA++)
Anglais professionnel (B2 minimum)
Compétences techniques : Connaissances solides des systèmes informatisés et automatisés, Data Integrity et équipements pharmaceutiques.
Maîtrise d’Office 365 et des outils digitaux de reporting.
Compétences organisationnelles & relationnelles : Capacité à travailler en transversalité dans des environnements multi‑acteurs, à faciliter la prise de décision, et à escalader efficacement les risques et opportunités.
Compétences comportementales : Autonome, rigoureux(se) et force de proposition, le/la titulaire fait preuve d’une forte adaptabilité, d’une communication efficace, et adopte un comportement exemplaire en matière de Qualité et d’HSE

Benefits

Comp & perks

Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement
Jours RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence
Flexibilité du travail : télétravail possible selon accords d’entreprise
Autres avantages : restaurant d’entreprise, CE, prime transport

ATS Keywords

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Applicant Tracking System Keywords

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Hard Skills & Tools

GxP complianceCSVData IntegrityGMPGAMP5Annexe 11Part 11qualificationvalidationautomated systems

Soft Skills

organizational skillsinterpersonal skillsdecision-making facilitationrisk escalationautonomyrigoradaptabilityeffective communicationproactive behaviorquality focus

Certifications

Bac +5 in QualityBac +5 in EngineeringBac +5 in Industrial Computing