Clinical Research Associate

AO Foundation

Clinical Research Associate managing clinical studies for AO Innovation Translation Center. Ensuring adherence to GCP and preparing clinical data for analysis in collaborations.

Posted 7/4/2026full-timeZizers • 🇨🇭 SwitzerlandJuniorMid-LevelWebsite

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About the role

Key responsibilities & impact

Verwaltung klinischer Studien unter wissenschaftlichen und rechtlichen Richtlinien in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Standortevaluierungen, Standortinitierung, Standortüberwachung und Standortabschluss der beteiligten Kliniken (vor Ort und remote)
Gewährleistung der Einhaltung von GCP, der Integrität der Prüfer und der Einhaltung aller Studienverfahren durch die Überwachungsphase
Erstellung von Kurz- und Langzeitplänen zur Überwachung der beteiligten Kliniken, um Datenqualität und Konformität sicherzustellen
Erstellung, Entwicklung und Einreichung von Dokumenten zur Genehmigung durch öffentliche Behörden und/oder Ethikkommissionen
Entwicklung und Anpassung von Fallberichtsformularen (CRFs)
Kontrolle der Qualität und Erfassung klinischer Daten
Aktualisierung der Projektleiter bezüglich der Dokumentationsqualität der Kliniken und regelmäßige Berichterstattung über den allgemeinen Status des teilnehmenden Standorts
Vorbereitung und Umsetzung von Lösungen in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter oder dem Leiter der klinischen Operationen zur Aufrechterhaltung oder Anpassung der Projektzeitpläne, Budgets und -umfänge
Aufrechterhaltung des Kontakts zu Hauptuntersuchern und Studienkoordinatoren und Unterstützung bei der Durchführung der klinischen Untersuchung
Durchführung regelmäßiger Schulungen für Studienstandorte, um die Datenqualität und die Einhaltung der Vorschriften innerhalb der klinischen Untersuchung sicherzustellen
Vorbereitung und Entwicklung von Studiennewslettern und Jahresberichten auf Anfrage des Projektleiters klinische Operationen
Vorbereitung klinischer Daten zur Analyse in Zusammenarbeit mit dem Projektteam, einschließlich Projektkoordinator, Datenmanager und medizinischem Statistiker
Unterstützung bei der Optimierung der Qualitätsstandards und SOPs
Vorbereitung, Unterstützung und Koordination von Vertragsverhandlungen
Der Mitarbeiter führt alle Aufgaben im Einklang mit den Anforderungen des Qualitätmanagementstandards ISO 9001 durch und trägt aktiv zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems bei
Der Mitarbeiter übernimmt zusätzliche Verantwortungen und Aufgaben wie vom Vorgesetzten zugewiesen, um operationale und organisatorische Bedürfnisse im Zusammenhang mit dem Qualitätmanagementsystem zu unterstützen

Requirements

What you’ll need

Starke Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich)
Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise und zuverlässige Dokumentation
Fähigkeit zu priorisieren, mehrere Aufgaben zu managen und Fristen einzuhalten
Teamorientierte Zusammenarbeit mit einer proaktiven, lösungsorientierten Denkweise
Selbständige Durchführung der zugewiesenen Aufgaben anhand von Richtlinien, Vorschriften und Richtlinien
Unterstützung der Abteilung bei der Erreichung ihrer Ziele
Bachelor in Naturwissenschaften, Pflegeausbildung
Weiterbildung in klinischer Forschung
Berufserfahrung als Clinical Research Associate
Gute Markt- und Produktkenntnisse
Grundkenntnisse im medizinischen Bereich
Gutes Verständnis der studienrelevanten Ergebnisindikatoren
Erfahrung mit Datenerfassung im Bereich klinische Forschung
Starke organisatorische Fähigkeiten und Nachverfolgungsfähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details und Zuverlässigkeit
Fähigkeit sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
Flexibilität und kundenorientierte Denkweise
Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

Benefits

Comp & perks

Interessante und abwechslungsreiche Arbeit in einer spannenden und innovativen Organisation
Möglichkeit Teil eines hoch engagierten internationalen Teams zu sein
Moderne Infrastruktur
Hohe Flexibilität hinsichtlich Arbeitszeiten und -ort (je nach Betriebsanforderungen)
Großzügiges Paket an Sozialleistungen, einschließlich zusätzlicher Urlaubstage und Rentenbeiträgen
Interne Schulungsmöglichkeiten und Unterstützung für die Weiterbildung

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Hard Skills & Tools

Clinical Trial ManagementSite Evaluation and MonitoringCRF DevelopmentQuality Control of Clinical DataDocumentation PreparationProject CoordinationRegulatory SubmissionData Quality AssuranceISO 9001 StandardsStatistical Analysis Preparation

Soft Skills

Strong Communication SkillsDetail-Oriented Work StyleTeam CollaborationProactive Problem SolvingOrganizational Skills

Certifications

Clinical Research Certification