Administrativo/a de Regulatory Affairs y Farmacovigilancia – Pharma

Ambit Iberia

Administrative role managing key regulatory affairs and pharmacovigilance processes within a regulated pharmaceutical environment. Collaborating with technical and regulatory teams for compliance and process efficiency.

Posted 5/22/2026full-timeBarcelona • 🇪🇸 SpainJuniorMid-LevelWebsite

About the role

Key responsibilities & impact

Gestionar la tramitación administrativa de variaciones regulatorias, incluyendo preparación de documentación, presentación telemática y gestión de tasas.
Mantener y actualizar bases de datos, listados y documentación interna de la compañía.
Gestionar la recepción y procesamiento de resoluciones, incluyendo comparación con solicitudes y solicitud de correcciones si aplica.
Organizar y mantener el archivo de expedientes regulatorios y de farmacovigilancia (electrónico y físico).
Realizar la revisión parcial de materiales de acondicionado, siguiendo checklists y documentación oficial.
Introducir y gestionar datos de casos de farmacovigilancia en las bases de datos correspondientes.
Dar soporte en tareas administrativas generales (gestión de facturas, órdenes de compra, organización de reuniones, preparación de documentación, etc.).
Gestionar comunicaciones relacionadas con desabastecimientos, envíos de producto y solicitudes externas.
Colaborar con distintos departamentos para garantizar la correcta gestión documental y cumplimiento regulatorio.

Requirements

What you’ll need

Formación Profesional Grado Medio, preferiblemente en ciencias de la salud o administración de empresas.
Experiencia mínima de 2 años en entornos regulados (regulatory, calidad o relación con Administraciones Públicas).
Nivel alto de inglés escrito y dominio de español.
Alto manejo de herramientas digitales (entorno Microsoft, bases de datos, formularios electrónicos).
Perfil muy organizado, metódico y orientado al detalle.
Capacidad analítica, proactividad e iniciativa.
Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con distintos stakeholders, incluso en entornos remotos.
Capacidad resolutiva y orientación a la mejora continua.

Benefits

Comp & perks

Contrato indefinido.
Ticket restaurante.
Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.
Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club)
Learning & Development.
Programa de referidos.

ATS Keywords

✓ Tailor your resume

Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard Skills & Tools

gestión de tramitación administrativapreparación de documentacióngestión de tasasrevisión de materiales de acondicionadogestión de datos de farmacovigilanciacumplimiento regulatorioanálisis de resolucionesorganización de expedientesgestión de facturasgestión de órdenes de compra

Soft Skills

organizaciónmetodicidadorientación al detallecapacidad analíticaproactividadiniciativatrabajo en equipocolaboracióncapacidad resolutivaorientación a la mejora continua

Certifications

Formación Profesional Grado Medio