Regulatory Affairs Manager – Generika
TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
full-time
Posted on:
Location Type: Hybrid
Location: Munich • Germany
Visit company websiteExplore more
About the role
- Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
- Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
- Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
- Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
- Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
- Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten
Requirements
- Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
- Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
- Teamgeist und Kommunikationsstärke
Benefits
- Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
- 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
- Ein sympathischen Team
- Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
- Hervorragende Weiterbildungsangebote
Applicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills & Tools
ArzneimittelzulassungeCTD-FormatZulassungsdokumentationLife-Cycle-ManagementRegulatory AffairsProduktinformationstexteDatenbankoptimierung
Soft Skills
analytisches Denkenschnelle Auffassungsgabegute OrganisationsfähigkeitTeamgeistKommunikationsstärke