Compliance

• Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
• Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
• Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
• Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
• Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
• Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten

Regulatory Affairs Manager – Generika

Regulatory Affairs Manager – Generics

Senior Consultant Risk & Regulatory

Consultant Risk & Regulatory