Senior Regulatory Affairs Consultant – 新薬開発計画CMC薬事
Parexel
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Location: Remote • 🇯🇵 Japan
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Senior
About the role
- CMC薬事戦略策定及び製造販売承認申請業務
- クライアントとの協議、交渉実施
- 薬剤開発におけるCMC申請資料作成支援
Requirements
- 3年以上のCMC薬事経験
- 製剤開発もしくは分析研究等のCMC研究経験
- 製造販売承認申請書作成の経験
- 生物製剤に関するCMC経験者尚可
- 大学卒（薬学もしくは自然科学分野）
- 英語での業務上のコミュニケーションが可能（TOEIC 700目安）
Benefits
- Health insurance
- Remote work options
Applicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard skills
CMC薬事経験製剤開発分析研究CMC申請資料作成製造販売承認申請書作成生物製剤に関するCMC経験
Soft skills
クライアントとの協議交渉実施英語での業務上のコミュニケーション
Certifications
大学卒（薬学もしくは自然科学分野）TOEIC 700目安